Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.
Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2022. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, sản phẩm liệu pháp tế bào và gen và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2022.
16. Amvuttra
- Thành phần: vutrisiran
- Chỉ định: điều trị bệnh đa thần kinh tích tụ amyloid do đột biến gen transthyretin
- Ngày phê duyệt: 13/6/2022
15. Vtama
- Thành phần: tapinarof
- Chỉ định: điều trị bệnh vẩy nến mảng bám
- Ngày phê duyệt: 23/5/2022
14. Mounjaro
- Thành phần: tirzepatide
- Chỉ định: điều trị bệnh tiểu đường type 2
- Ngày phê duyệt: 13/5/2022
13. Voquezna
- Thành phần: vonoprazan, amoxicillin và clarithromycin
- Chỉ định: điều trị nhiễm H.Pylori
- Ngày phê duyệt: 3/5/2022
12. Camzyos
- Thành phần: mavacamten
- Chỉ định: điều trị bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn
- Ngày phê duyệt: 28/4/2022
11. Vivjoa
- Thành phần: oteseconazole
- Chỉ định: điều trị tái phát nấm Candida âm hộ
- Ngày phê duyệt: 26/4/2022
10. Pluvicto
- Thành phần: lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan
- Chỉ định: điều trị ung thư tuyến tiền liệt
- Ngày phê duyệt: 23/3/2022
9. Opdualag
- Thành phần: nivolumab và relatlimab
- Chỉ định: điều trị ung thư tế bào hắc tố
- Ngày phê duyệt: 18/3/2022
8. Ztalmy
- Thành phần: ganaxolone
- Chỉ định: điều trị các cơn co giật liên quan đến chứng rối loạn thiếu hụt kinase-like 5 phụ thuộc cyclin
- Ngày phê duyệt: 18/3/2022
7. Vonjo
- Thành phần: pacritinib
- Chỉ định: điều trị bệnh xơ tủy
- Ngày phê duyệt: 28/2/2022
6. Pyrukynd
- Thành phần: mitapivat
- Chỉ định: điều trị thiếu máu tán huyết
- Ngày phê duyệt:17/2/2022
5. Enjaymo
- Thành phần: sutimlimab
- Chỉ định: điều trị bệnh ngưng kết lạnh (cold agglutinin disease: CAD).
- Ngày phê duyệt: 4/2/2022
4. Vabysmo
- Thành phần: faricimab
- Chỉ định: điều trị thoái hóa hoàng điểm do do tuổi cao và phù hoàng điểm do tiểu đường
- Ngày phê duyệt: 28/1/2022
3. Kimmtrak
- Thành phần: tebentafusp
- Chỉ định:điều U hắc tố bào màng bồ đào
- Ngày phê duyệt: 26/1/2022
2. Cibinqo
- Thành phần: abrocitinib
- Chỉ định: điều trị viêm da cơ địa
- Ngày phê duyệt: 14/1/2022
1. Quviviq
- Thành phần: daridorexant
- Chỉ định: điều trị chứng mất ngủ ở bệnh nhân trưởng thành
- Ngày phê duyệt: 7/1/2022
Nguồn tham khảo:
- https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2022