Là các tiêu chuẩn nghiêm ngặt được thiết lập để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng trên người. GCP không chỉ tuân theo các quy định bởi Dược Luật mà còn phải phù hợp về mặt khoa học, đạo đức luân lý, tính trung thực để nâng cao độ tin cậy của dữ liệu. Các đối tượng liên quan đến thử nghiệm như công ty dược, bệnh viện, bác sỹ thực hiện thử nghiệm (investigator) phải tuân thủ các tiêu chuẩn này.