Hội đồng thẩm định thử nghiệm (Institutional Review Board: IRB) là hội đồng độc lập bao gồm thành viên y tế, các nhà khoa học và phi khoa học. Hội đồng được thành lập để bảo vệ quyền và phúc lợi của các đối tượng (con người), được tuyển dụng để tham gia vào nghiên cứu được thực hiện dưới sự bảo trợ của một tổ chức. IRB có vai trò thẩm tra các thử nghiệm lâm sàng trên người, trước khi bắt đầu thực hiện. IRB có thẩm quyền phê duyệt, từ chối, hoặc yêu cầu sửa đổi các hoạt động nghiên cứu thuộc thẩm quyền của mình theo quy định. IRB phải có ít nhất 5 thành viên từ các chuyên ngành khác nhau, nhằm đảm bảo đánh giá toàn diện về nghiên cứu con người và các tác động thể chế, pháp lý, khoa học và xã hội.
Hội đồng thẩm định thử nghiệm
07.08.2023 12:54 sáng
Bài viết liên quan
Ung thư
Lenvima – Thuốc mới điều trị ung thư tuyến giáp
Nội tiết - Chuyển hoá
Mepsevii– Thuốc mới điều trị bệnh Mucopolysaccharidosis VII
Ung thư Hô hấp Thuốc
Imdelltra – Thuốc mới điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ