Capvaxine - Vaccine mới phòng ngừa viêm phổi do phế cầu khuẩn

Mới đây FDA đã phê duyệt vaccine kết hợp 21 giá phế cầu khuẩn (21-valent pneumococcal conjugate vaccine) với tên thương mại là Capvaxive do Merck và Ligand hợp tác phát triển, để ngăn ngừa bệnh phổi xâm lấn và viêm phổi do phế cầu khuẩn (Streptococcus pneumoniae) ở người lớn.

Capvaxive được chỉ định cho:

Tạo miễn dịch chủ động để phòng bệnh xâm lấn do Streptococcus pneumoniae serotype 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F và 35B ở người từ 18 tuổi trở lên.
Tạo miễn dịch chủ động để phòng ngừa viêm phổi do Streptococcus pneumoniae serotype 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F và 35B ở người từ 18 tuổi trở lên.

Capvaxive được thiết kế đặc biệt để giúp bảo vệ người lớn chống lại phần lớn các trường hợp bệnh phế cầu khuẩn xâm lấn (invasive pneumococcal disease). Không sử dụng Capvaxive cho những người có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) với bất kỳ thành phần nào của Capvaxive hoặc với độc tố bạch hầu. Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng tại đây.

Capvaxive cũng bao gồm thêm 8 serotype đặc biệt chưa có trong các loại vaccine ngừa phế cầu khuẩn hiện hành. Những serotype này chịu trách nhiệm cho khoảng 27% trường hợp IPD ở người lớn từ 50 tuổi trở lên và khoảng 30% ở người lớn từ 65 tuổi trở lên, dựa trên cùng một dữ liệu CDC.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Capvaxive được phê duyệt nhânh dựa trên phản ứng miễn dịch được đo bằng hoạt động thực bào tế bào (opsonophagocytic activity: OPA) đối với các chủng nói trên. Việc phê duyệt chính thức tiếp theo cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong một thử nghiệm xác nhận.

TIÊM PHÒNG VỚI CAPVAXIVE VÀ PHẢN ỨNG PHỤ THƯỜNG GẶP

Capvaxive được cung cấp dưới dạng tiêm bắp 0.5 mL một liều duy nhất.

Các phản ứng phụ phổ biến nhất (>10%):

• Ở những người từ 18 đến 49 tuổi là: đau tại chỗ tiêm (73,1%), mệt mỏi (36,0%), nhức đầu (27,5%), đau cơ (16,4%) , ban đỏ tại chỗ tiêm (13,8%) và sưng tấy tại chỗ tiêm (13,3%).

• Ở những người từ 50 tuổi trở lên là: đau tại chỗ tiêm (41,2%), mệt mỏi (19,7%) và đau đầu (11,0%).

Nguồn tham khảo