2023 FDATin khác

Danh sách thuốc mới được FDA phê duyệt năm 2023
Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng. Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2023.
ADRTác dụng phụ

Tác dụng phụ: Nhược lực cơ nghiêm trọng
Nhược lực cơ nghiêm trọng (Myasthenia gravis) là một rối loạn thần kinh cơ tự miễn được đặc trưng bởi sự hiện diện của các kháng thể chống lại các thụ thể acetylcholine hoặc các protein của màng khớp thần kinh sau bị tổn thương làm giảm số lượng hoặc các thụ thể bị ức chế bởi tự kháng thể. Một số loại thuốc như ức chế checkpoint miễn dịch, penicillamine, ức chế tyrosine kinase và interferon có thể gây ra MG.
Drugs 2Tin khác

Các loại thuốc điều trị bệnh tiểu đường
Bệnh tiểu đường là một rối loạn chuyển hóa mãn tính được đặc trưng bởi lượng đường trong máu cao do thiếu insulin, kháng insulin hoặc cả hai. Việc quản lý bệnh tiểu đường bao gồm điều chỉnh tập quán sống như chế độ ăn uống và tập thể dục, cũng như sử dụng thuốc men. Có nhiều loại thuốc điều trị tiểu đường, mỗi loại có cơ chế hoạt động và lợi ích riêng được tóm lược trong bài viết.
CRISPRTin khác

Công nghệ CRISPR và ứng dụng trong y học
CRISPR (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats) là một công nghệ mang tính cách mạng trong lĩnh vực kỹ thuật di truyền. Nó là một công cụ có thể cắt và chỉnh sửa DNA với mức độ cực kỳ chính xác, tạo ra những tiến bộ vượt bật trong lĩnh vực y học. Liệu pháp CRISPR (CRISPR Therapeutics) là ứng dụng của công nghệ CRISPR trong điều trị các rối loạn và bệnh di truyền.
Cancer vaccineTin khác

Vaccine và cuộc chiến chống ung thư trong tương lai
Ung thư là một trong những nguyên nhân gây tử vong hàng đầu trên toàn thế giới. Việc điều trị ung thư hiện tại thường bao gồm hóa trị, xạ trị và phẫu thuật. Tuy nhiên, những phương pháp điều trị này thường không thể hiệu quả cho mọi trường hợp ung thư. Trong những năm gần đây, các nhà khoa học ngày càng quan tâm đến phát triển vaccine ung thư như một phương pháp điều trị ung thư tiềm năng.
DrugThần kinh

Daybue – Thuốc mới điều trị hội chứng Rett
Là thuốc dạng dung dịch uống, chứa thành phần trofinetide, là một tripeptide tổng hợp (glycine-proline-glutamate) có tác dụng bảo vệ thần kinh trong các mô hình động vật bị tổn thương não, do Acadia Pharmaceuticals phát triển và thương mại hóa. Daybue được chỉ định điều trị hội chứng Rett (Rett syndrome) ở người lớn và bệnh nhi từ 2 tuổi trở lên. Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 3 năm 2023.
SprayThần kinh

Zavzpret – Thuốc mới điều trị đau nửa đầu
Là thuốc dạng khí dung xịt mũi, chứa thành phần zavegepant, là chất đối kháng thụ thể CGRP (calcitonin gene-related peptide), do Pfizer phát triển và thương mại hóa. Zavzpret được chỉ định điều trị chứng đau nửa đầu (migraine) cấp tính có hoặc không có aura (rối loạn thị lực, rối loạn cảm giác hay rối loạn ngôn ngữ) ở người trưởng thành. Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 3 năm 2023.
Lenire 1 1Dụng cụ y tế

Lenire – Thiết bị điều trị ù tai đầu tiên được FDA phê duyệt
Là một thiết bị y tế nhằm giảm các triệu chứng ù tai (tinnitus) do Neuromod Devices phát triển và thương mại hóa. Lenire bao gồm một bộ điều khiển cầm tay (handheld Controller) và một Tonguetip® dùng kích thích điện nhẹ vào lưỡi và được sử dụng cùng với tai nghe (headphones) không dây tạo sự kích thích âm thanh.
DrugDi truyền

Skyclarys – Thuốc mới điều trị chứng thất điều Friedreich
Là thuốc dạng viên nang uống, chứa thành phần omaveloxolone, là chất điều biến viêm chống oxy hóa (antioxidant inflammation modulator), do Reata phát triển và thương mại hóa. Skyclarys được chỉ định để điều trị chứng thất điều Friedreich (Friedreich ataxia) ở người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên. Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 2 năm 2023.
InjectionHuyết học

Altuviiio – Thuốc mới điều trị hemophilia A
Là thuốc dạng dịch tiêm tĩnh mạch, chứa protein dung hợp Fc-vWF-XTEN tương tự yếu tố VIII, nhưng không phụ thuộc vào yếu tố von Willebrand nội sinh, do Sanofi / Sobi phát triển và thương mại hóa. Altuviiio được chỉ định điều trị hemophilia A (bệnh máu khó đông loại A) ở người lớn và trẻ em. Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 2 năm 2023.
InjectionNhãn khoa

Syfovre – Thuốc mới điều trị thoái hóa võng mạc dạng bản đồ
Là thuốc dạng dịch tiêm vào khoang pha lê thể (dịch kính), chứa thành pegcetacoplan, là chất ức chế bổ thể (complement inhibitor), do Apellis Pharmaceuticals phát triển và thương mại hóa. Syfovre được chỉ định điều trị thoái hóa võng mạc dạng bản đồ (geographic atrophy: GA) thứ phát do thoái hóa hoàng điểm liên quan tuổi cao. Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 2 năm 2023.
DrugMiễn dịch - Dị ứng

Filspari – Thuốc mới làm giảm protein niệu trong bệnh thận IgA
Là thuốc dạng viên uống, chứa thành phần sparsentan, là phân tử đối kháng thụ thể endothelin và angiotensin II, do Travere Therapeutics phát triển và thương mại hóa. Filspari được chỉ định làm giảm đạm niệu ở người lớn mắc bệnh thận IgA nguyên phát, có nguy cơ tiến triển bệnh nhanh, thường có tỷ lệ protein / creatinine trong nước tiểu (UPCR) ≥1,5. Chỉ định này được FDA phê duyệt nhanh vào tháng 2 năm 2023.
Thuốc
Vaccines
DrugTai mũi họng

Odactra – Thuốc mới điều trị dị ứng mạt bụi nhà
Là thuốc dạng viên ngậm dưới lưỡi, chứa thành phần chiết xuất chất gây dị ứng được chỉ định như liệu pháp miễn dịch để điều trị viêm mũi do dị ứng mạt bụi nhà (house dust mite: HDM), cho người từ 12 đến 65 tuổi, có hoặc không có viêm kết mạc, được xác nhận dương tính với kháng thể IgE đối với mạt bụi nhà Dermatophagoides farinae hoặc Dermatophagoides pteronyssinus. Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 3 năm 2017.