Tiêu chuẩn thử nghiệm lâm sàng (Good Clinical Practice: GCP), là các tiêu chuẩn nghiêm ngặt được thiết lập để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng trên người. GCP không chỉ tuân theo các quy định bởi Dược Luật mà còn phải phù hợp về mặt khoa học, đạo đức luân lý, tính trung thực để nâng cao độ tin cậy của dữ liệu. Các đối tượng liên quan đến thử nghiệm như công ty dược, bệnh viện, bác sỹ thực hiện thử nghiệm (investigator) phải tuân thủ các tiêu chuẩn này.
Tiêu chuẩn thử nghiệm lâm sàng
07.08.2023 12:54 sáng

Bài viết liên quan
Thuốc Thần kinh
Kisunla – Thuốc mới điều trị bệnh Alzheimer
Ung thư
Abecma – Liệu pháp tế bào CAR-T điều trị bệnh đa u tủy
Tim mạch
Lodoco – Thuốc kháng viêm đầu tiên giảm nguy cơ tim mạch được FDA phê duyệt