Tiêu chuẩn thử nghiệm lâm sàng (Good Clinical Practice: GCP), là các tiêu chuẩn nghiêm ngặt được thiết lập để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng trên người. GCP không chỉ tuân theo các quy định bởi Dược Luật mà còn phải phù hợp về mặt khoa học, đạo đức luân lý, tính trung thực để nâng cao độ tin cậy của dữ liệu. Các đối tượng liên quan đến thử nghiệm như công ty dược, bệnh viện, bác sỹ thực hiện thử nghiệm (investigator) phải tuân thủ các tiêu chuẩn này.
Tiêu chuẩn thử nghiệm lâm sàng
07.08.2023 12:54 sáng
Bài viết liên quan
Thần kinh
Ruzurgi – Thuốc mới điều trị hội chứng nhược cơ Lambert-Eaton
Huyết học
Beqvez – Liệu pháp gene điều trị hemophilia B
Sản phụ khoa
Nextstellis – Thuốc ngừa thai mới được FDA phê duyệt