Tiêu chuẩn thử nghiệm lâm sàng (Good Clinical Practice: GCP), là các tiêu chuẩn nghiêm ngặt được thiết lập để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng trên người. GCP không chỉ tuân theo các quy định bởi Dược Luật mà còn phải phù hợp về mặt khoa học, đạo đức luân lý, tính trung thực để nâng cao độ tin cậy của dữ liệu. Các đối tượng liên quan đến thử nghiệm như công ty dược, bệnh viện, bác sỹ thực hiện thử nghiệm (investigator) phải tuân thủ các tiêu chuẩn này.
Tiêu chuẩn thử nghiệm lâm sàng
07.08.2023 12:54 sáng
Bài viết liên quan
Tin khác
Danh sách thuốc mới được FDA phê duyệt năm 2021
Tin khác
Liều dung nạp tối đa & liều giới hạn độc tính trong thử nghiệm lâm sàng
Draft
Amvuttra – Thuốc mới điều trị bệnh đa thần kinh tích tụ amyloid do đột biến gene transthyretin