MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) là một từ điển y học phân cấp, bao gồm các thuật ngữ thông dụng liên quan đến tên bệnh, triệu chứng, dấu hiệu, các xét nghiệm cận lâm sàng v.v. MedDRA do ICH (là một Hội đồng quốc tế điều hòa các quy định dược phẩm sử dụng trên người) sáng lập, nhằm mục đích thống nhất quy định nhập dữ liệu, tìm kiếm, đánh giá và trao đổi thông tin nhanh chóng chính xác trong quy trình quản lý thông tin an toàn dược. Nó được cập nhật 2 lần mỗi năm bởi tổ chức MSSO.
MedDRA có cấu trúc phân thành 5 cấp như sau.
Hiện tại MedDRA được áp dụng cho các công ty dược hoạt động trong khu vực liên minh Châu Âu, Mỹ và Nhật Bản.
Bài viết liên quan
Di truyền
Nulibry – Thuốc mới điều trị giảm tử vong do thiếu hụt Molybdenum Cofactor type A
Ung thư
Nerlynx – Thuốc mới điều trị ung thư vú với HER2 (+)
Nhãn khoa
Rhopressa – Thuốc nhỏ mắt mới trị glaucoma góc mở hoặc tăng nhãn áp