Emblaveo - Kháng sinh mới điều trị nhiễm trùng ổ bụng phức tạp

EMBLAVEO LÀ GÌ

Là thuốc dạng dung dịch tiêm, thành phần chứa aztreonam, một loại kháng khuẩn monobactam, và avibactam, một chất ức chế beta-lactamase, do abbvie phát triển và thương mại hóa. Emblaveo được chỉ định cho những bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên có ít hoặc không có sự lựa chọn thay thế nào để điều trị các bệnh nhiễm trùng ổ bụng phức tạp (complicated intra-abdominal infections: cIAI) bao gồm các bệnh nhiễm trùng do các vi khuẩn gram âm nhạy cảm sau đây gây ra: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter cloacae complex, Citrobacter freundii complex, and Serratia marcescens.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 2 năm 2025.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Aztreonam ức chế tổng hợp thành tế bào peptidoglycan của vi khuẩn sau khi liên kết với các protein liên kết penicillin (PBP), dẫn đến ly giải tế bào vi khuẩn và gây chết. Avibactam ức chế cả Ambler loại A, loại C và một số beta-lactamase loại D, bao gồm β-lactamase phổ rộng (ESBL), carbapenemase Klebsiella pneumoniae (KPC), carbapenemase OXA-48 và enzyme AmpC. Avibactam không ức chế các enzyme loại B và không có khả năng ức chế một số enzyme loại D.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Hiệu quả của Emblaveo được đánh giá dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm REVISIT, là thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên với hoạt chất dược, mù đôi, trung tâm, so sánh Emblaveo + metronidazole (Nhóm Emblaveo) với meropenem + colistin (Nhóm meropenem) ở những bệnh nhân bị cIAI hoặc viêm phổi do vi khuẩn mắc phải trong bệnh viện / viêm phổi do vi khuẩn liên quan đến máy thở. Nghiên cứu bao gồm 422 bệnh nhân, trong đó có 312 bệnh nhân nhập viện. Bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1 để dùng nhóm Emblaveo hoặc nhóm meropenem từ năm đến 14 ngày. Mục đánh giá chính của nghiên cứu là chữa khỏi lâm sàng, mục đánh giá phụ bao gồm tỷ lệ tử vong và tính an toàn trong vòng 28 ngày.

Kết quả cho thấy 68,4% bệnh nhân trong nhóm Emblaveo và 65,7% trong nhóm meropenem đã khỏi bệnh lâm sàng khi khám thử nghiệm khỏi bệnh (chênh lệch điều trị 2,7% [95% CI -6,6 đến 12,4]). Ngoài ra, tỷ lệ khỏi bệnh lâm sàng được xác định đối với bệnh nhân mắc cIAI là 76,4% trong nhóm Emblaveo và 74,0% trong nhóm meropenem. Hơn nữa, tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân trong vòng 28 ngày là 4% đối với nhóm Emblaveo và 7% đối với nhóm meropenem. Bệnh nhân mắc cIAI cũng cho thấy tỷ lệ tử vong lần lượt là 2% trong nhóm Emblaveo và 3% trong nhóm meropenem.

ĐIỀU TRỊ VỚI EMBLAVEO VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng tại đây

Tác dụng phụ phổ biến nhất xảy ra với tỷ lệ lớn hơn 5% là phản ứng có hại ở gan, thiếu máu, tiêu chảy, hạ kali máu và sốt.

Nguồn tham khảo

https://news.abbvie.com/2025-02-07-U-S-FDA-Approves-EMBLAVEO-TM-aztreonam-and-avibactam-for-the-Treatment-of-Adults-With-Complicated-Intra-Abdominal-Infections-With-Limited-or-No-Treatment-Options
https://www.pharmexec.com/view/fda-approves-abbvie-emblaveo-complicated-intra-abdominal-infections
https://www.rxabbvie.com/pdf/emblaveo_pi.pdf