Liệu pháp Opdivo (nivolumab) kết hợp với hóa trị chứa fluoropyrimidine và platinum, vừa được Cục Quản lý Dược & Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị ung thư dạ dày, ung thư đoạn nối dạ dày-thực quản và ung thư biểu mô tuyến thực quản tiến triển hoặc di căn, bất kể tình trạng biểu hiện PD-L1.

Opdivo là một kháng thể đơn dòng, do Bristol-Myers Squibb / Ono phát triển và thương mại hóa. Opdivo liên kết với thụ thể PD-1 trên tế bào T, ngăn nó tương tác với PD-L1 và PD-L2 trên tế bào ung thư. Sự liên kết này phá thế ức chế của tế bào ung thư, và giúp tế bào T tấn công tế bào ung thư hiệu quả hơn.

Sự phê duyệt dựa trên thử nghiệm CheckMate-649, là một thử nghiệm ngẫu nhiên, nhãn mở bao gồm 1.581 bệnh nhân bị ung thư dạ dày, ung thư đoạn nối dạ dày-thực quản và ung thư biểu mô tuyến thực quản tiến triển hoặc di căn chưa được điều trị trước đó. Kết quả cho thấy 789 bệnh nhân dùng Opdivo kết hợp với hóa trị có OS dài hơn 792 bệnh nhân chỉ được hóa trị (55% bệnh nhân sử dụng Opdivo kết hợp với hóa trị còn sống sau một năm so với 48% bệnh nhân chỉ hóa trị). Ngoài ra liệu pháp kết hợp cũng cho thấy giảm đáng kể nguy cơ tiến triển hoặc tử vong.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Opdivo khi kết hợp với hóa trị bao gồm bệnh lý thần kinh ngoại vi, buồn nôn, mệt mỏi, tiêu chảy, nôn mửa, giảm cảm giác thèm ăn, đau bụng, táo bón và đau cơ xương. Opdivo có thể gây ra ác tình trạng nghiêm trọng được biết là tác dụng phụ qua trung gian miễn dịch, như viêm phổi, viêm đại tràng, viêm gan, viêm tuyến nội tiết và viêm thận

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-immunotherapy-initial-treatment-gastric-cancer
  2. https://news.bms.com/news/details/2021/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Opdivo-nivolumab-in-Combination-with-Chemotherapy-for-Patients-with-Advanced-or-Metastatic-Gastric-Cancer-Gastroesophageal-Junction-Cancer-and-Esophageal-Adenocarcinoma/default.aspx