Hiệu quả và an toàn của liệu pháp kháng tiểu cầu kép sớm kết hợp với thuốc tiêu huyết khối ở bệnh nhân đột quỵ cấp

Dưới đây là tóm tắt nội dung nghiên cứu lâm sàng được đăng trên tạp chí The Lance

1. Bối cảnh (Background)

Hiện nay, các bằng chứng ủng hộ việc bổ sung sớm liệu pháp kháng tiểu cầu vào quy trình tiêm thuốc tiêu huyết khối (thrombolysis) đường tĩnh mạch cho bệnh nhân đột quỵ do nhồi máu não cấp tính vẫn chưa rõ ràng.

Nghiên cứu này nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của việc sử dụng liệu pháp kháng tiểu cầu kép (Dual anti-platelet therapy: DAPT) đường uống sớm (trong vòng 6 giờ đầu từ khi khởi phát) như một phương pháp bổ trợ cho thuốc tiêu huyết khối.

2. Phương pháp nghiên cứu (Methods)

Thiết kế:

• Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm chứng bằng giả dược, thực hiện tại 60 bệnh viện ở Trung Quốc.
• Đối tượng: Bệnh nhân đột quỵ nhồi máu não cấp tính được điều trị bằng thuốc tiêu huyết khối tĩnh mạch, có thang điểm đột quỵ NIHSS từ 4 đến 10 (mức độ trung bình).
• Can thiệp: Bệnh nhân được chia ngẫu nhiên thành hai nhóm (tỷ lệ 1:1) trong vòng 6 giờ kể từ khi khởi phát đột quỵ (có thể trước, trong hoặc sau khi tiêm thuốc tiêu huyết khối):
  • Nhóm DAPT: Uống Aspirin kết hợp với Ticagrelor. Tiếp tục dùng Ticagrelor từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 7.
  • Nhóm Giả dược: Uống Aspirin kết hợp với giả dược.

   *Lưu ý: Cả hai nhóm đều được dùng Aspirin nhãn mở (biết rõ thuốc) từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 90.

Tiêu chí đánh giá:

• Tính hiệu quả: Kết quả hồi phục chức năng xuất sắc (thang điểm mRS từ 0–1) tại thời điểm 90 ngày.
• Tính an toàn: Tỷ lệ xuất huyết nội sọ có triệu chứng trong vòng 36 giờ.

3. Kết quả (Findings)

Nghiên cứu tiến hành trên 1.382 bệnh nhân (690 người thuộc nhóm DAPT sớm và 692 người thuộc nhóm giả dược) từ tháng 4/2024 đến tháng 9/2025:

• Hiệu quả: Tại thời điểm 90 ngày, nhóm DAPT sớm có tỷ lệ hồi phục chức năng xuất sắc cao hơn rõ rệt so với nhóm giả dược (68,7% so với 62,0%; tỷ số nguy cơ RR = 1,11; p = 0,0089).
• An toàn: Tỷ lệ xuất huyết nội sọ có triệu chứng trong vòng 36 giờ giữa hai nhóm không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (0,9% ở nhóm DAPT so với 0,7% ở nhóm giả dược; p = 0,76).

4. Kết luận (Interpretation)

Đối với những bệnh nhân đột quỵ nhồi máu não mức độ trung bình đang được điều trị bằng thuốc tiêu huyết khối đường tĩnh mạch, việc bắt đầu sử dụng DAPT đường uống sớm trong vòng 6 giờ đầu giúp gia tăng đáng kể khả năng phục hồi chức năng sau 90 ngày. Mặc dù nghiên cứu không phát hiện sự gia tăng đáng kể nguy cơ xuất huyết nội sọ có triệu chứng, khoảng tin cậy (CI) rộng của kết quả vẫn chưa thể loại trừ hoàn toàn một nguy cơ tăng nhẹ.

Nguồn tham khảo

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)00757-9/abstract