Tiêu chuẩn thử nghiệm lâm sàng (Good Clinical Practice: GCP), là các tiêu chuẩn nghiêm ngặt được thiết lập để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng trên người. GCP không chỉ tuân theo các quy định bởi Dược Luật mà còn phải phù hợp về mặt khoa học, đạo đức luân lý, tính trung thực để nâng cao độ tin cậy của dữ liệu. Các đối tượng liên quan đến thử nghiệm như công ty dược, bệnh viện, bác sỹ thực hiện thử nghiệm (investigator) phải tuân thủ các tiêu chuẩn này.
Tiêu chuẩn thử nghiệm lâm sàng
07.08.2023 12:54 sáng
Bài viết liên quan
Nhiễm trùng
Krintafel – Thuốc mới điều trị triệt để sốt rét do P. vivax
Nhiễm trùng
Benznidazole – Thuốc mới điều trị bệnh Chagas
Vaccines
Kết quả cuối cùng vaccine COVID-19 của Pfizer / BioNTech có hiệu quả 95%