Daxxify – thuốc mới cải thiện tạm thời nếp nhăn ấn đường

DAXXIFY LÀ GÌ

Là thuốc dạng dung dịch tiêm chứa thành phần daxibotulinumtoxinA, là chất ức chế phóng thích acetylcholine và là tác nhân ngăn chặn thần kinh cơ, do Revance phát triển và thương mại hóa. Daxxify được chỉ định cải thiện tạm thời nếp nhăn ấn đường (nằm giữa hai đầu lông mày) liên quan đến hoạt động cơ mảnh khảnh (procerus muscle) và / hoặc cơ cau mày (corrugator muscle) từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân người lớn.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 9 năm 2022.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Daxxify ngăn chặn sự dẫn truyền cholinergic tại điểm nối thần kinh cơ bằng cách ức chế giải phóng acetylcholine. Khi được tiêm vào cơ, Daxxify được nội tại vào đầu dây thần kinh, và chuyển vào tế bào chất của tế bào thần kinh nơi nó phân cắt SNAP25, một loại protein cần thiết cho việc gắn kết màng túi synap và sau đó giải phóng acetylcholine. Điều này tạo ra sự giảm chức năng cơ liên quan vào liều lượng.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Daxxify được FDA phê duyệt dựa trên dữ liệu từ chương trình thử nghiệm lâm sàng SAKURA pha 3 (SAKURA 1,2,3), bao gồm hơn 2.700 bệnh nhân và khoảng 4.200 trị liệu. Kết quả cho thấy.

74% đối tượng đạt được > 2 cấp cải thiện nếp nhăn ở ấn đường vào tuần thứ 4 theo cả đánh giá của người nghiên cứu và bệnh nhân.
88% đối tượng đạt được > 2 cấp cải thiện nếp nhăn ở ấn đường vào tuần thứ 4 theo đánh giá của người nghiên cứu.
98% đối tượng đạt được không hoặc có nếp nhăn nhẹ ở tuần thứ 4 theo đánh giá của người nghiên cứu.
Thời gian trung vị duy trì kết quả điều trị là 6 tháng. Một số bệnh nhân duy trì kết quả điều trị sau 9 tháng
Kết quả nhận thấy sớm nhất là một ngày sau khi điều trị, thường thấy trong vòng hai ngày

ĐIỀU TRỊ VỚI DAXXIFY VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Daxxify được cung cấp dưới dạng dịch tiêm trong cơ vào 5 vị trí (xem hình), mỗi vị trí 0,1 mL (8 đơn vị), với tổng liều lượng là 40 đơn vị.

Tác dụng phụ thường được quan sát thấy (≥1%) là nhức đầu (6%), sưng mí mắt (2%) và liệt mặt (1%).

Nguồn tham khảo:

https://investors.revance.com/news-releases/news-release-details/revance-announces-fda-approval-daxxifytm-daxibotulinumtoxina
https://revance.com/wp-content/themes/allen-larson-theme/files/daxi-pi-and-med-guide.pdf