Hôm nay Công ty công nghệ sinh học Moderna đã thông báo rằng, kết quả phân tích tạm thời bởi Ban Giám sát An toàn Dữ liệu độc lập (Data Safety Monitoring Board: DSMB), cho thấy vaccine mRNA của công ty này có khả năng bảo vệ chống lại COVID-19 đạt 94,5%.

Kết quả phân tích dựa trên nghiên cứu lâm sàng COVE, là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng giả dược, với hơn 30.000 người tham gia ở Hoa Kỳ. Thử nghiệm được thực hiện với sự hợp tác của Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia (National Institute of Allergy and Infectious Diseases), và Viện Sức khỏe Quốc gia (National Institutes of Health), và Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Nâng cao Y sinh (Biomedical Advanced Research and Development Authority).

Phân tích dựa trên 95 trường hợp được xác định mắc COVID-19 trong quá trình tham gia thử nghiệm. Trong số này có 90 trường hợp thuộc nhóm tiêm giả dược so với 5 trường hợp thuộc nhóm tiêm vaccine mRNA-1273, tương đương với hiệu quả của vắc xin là 94,5% (p <0,0001 ). Ngoài ra trong 95 trường hợp mắc COVID-19, có 11 trường hợp nghiêm trọng và tất cả 11 trường hợp này thuộc nhóm dùng giả dược và không có trường hợp nào ở nhóm được tiêm vaccine mRNA-1273.

Trong số 95 trường hợp mắc COVID-19 có 15 người từ 65 tuổi trở lên, và 20 người tham gia được xác định là từ các cộng đồng đa dạng (bao gồm 12 người gốc Tây Ban Nha hoặc Latinh, 4 người Mỹ da đen hoặc gốc Phi, 3 người Mỹ gốc Á và 1 người đa chủng tộc).

Không có báo cáo về vấn đề an toàn nghiệm trọng nào. Phần lớn các biểu hiện có hại (Adverse Event: AE) ở mức độ nhẹ hoặc trung bình. Các AE mức độ 3 (mức độ nặng) với tần suất ≥2%, sau liều đầu tiên bao gồm đau tại chỗ tiêm (2,7%), và sau liều thứ hai bao gồm mệt mỏi (9,7%), đau cơ (8,9%), đau khớp (5,2%) ), nhức đầu (4,5%), đau (4,1%) và ban đỏ / mẩn đỏ tại chỗ tiêm (2,0%). Các AE này thường tồn tại trong thời gian ngắn.

Nguồn tham khảo:

  1. https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/modernas-covid-19-vaccine-candidate-meets-its-primary-efficacy
  2. https://www.bbc.com/news/health-54902908