IPSIHAND LÀ GÌ
IpsiHand là một thiết bị tương tác giữa não và máy vi tính (Brain-Computer-Interface), giúp hỗ trợ phục hồi chức năng cơ vùng chi trên (bàn tay, cổ tay và cánh tay), nhằm cải thiện chức năng cầm nắm ở bệnh nhân sau đột quỵ.
IpsiHand do Neurolutions phát triển và được FDA cho phép lưu hành từ tháng 4 năm 2021.
IPSIHAND VÀ FDA
IpsiHand được FDA phê duyệt dựa trên dữ liệu lâm sàng kéo dài 12 tuần ở 40 bệnh nhân. Tất cả những người tham gia đã cho thấy sự cải thiện chức năng vận động với thiết bị này trong quá trình thử nghiệm. Các ảnh hưởng bất lợi bao gồm mệt mỏi và khó chịu nhẹ và mẩn đỏ da tạm thời.
IPSIHAND HOẠT ĐỘNG NHƯ THẾ NÀO
Hệ thống IpsiHand sử dụng các điện cực điện não đồ (EEG) không xâm lấn để ghi lại hoạt động của não. Dữ liệu điện não đồ, sau đó được truyền không dây đến máy tính bảng để phân tích chức năng chuyển động cơ cần thiết và gởi tín hiệu đến nẹp tay điện tử không dây để vận động cơ tay cho bệnh nhân.
KHÔNG NÊN SỬ DỤNG IPSIHAND TRONG TRƯỜNG HỢP NÀO
Thiết bị IpsiHand System không được sử dụng cho những bệnh nhân bị co cứng nghiêm trọng hoặc co cứng ở cổ tay và / hoặc các ngón tay, điều này sẽ khiến nẹp bàn tay điện tử không được vừa khít hoặc đúng vị trí để sử dụng hoặc những người bị khuyết tật hộp sọ do phẫu thuật cắt sọ hoặc mổ sọ.
Đột quỵ là gì
Đột quỵ xảy ra khi dòng máu bình thường đến não bị gián đoạn, do cục máu đông (đột quỵ do thiếu máu cục bộ) hoặc do vỡ mạch máu (đột quỵ xuất huyết), dẫn đến các tế bào não có thể chết vì thiếu máu và oxy. Đột quỵ có thể ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể và đôi khi gây ra tàn tật lâu dài như liệt hoàn toàn một bên cơ thể hoặc yếu một bên của cơ thể. Những người sống sót sau đột quỵ có thể gặp vấn đề với các hoạt động đơn giản nhất hàng ngày, bao gồm nói, đi lại, mặc quần áo, ăn uống và tắm rữa. Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ, cứ 40 giây lại có một người Mỹ ở bị đột quỵ. Khoảng 795.000 người ở Hoa Kỳ bị đột quỵ mỗi năm.
Nguồn tham khảo
- https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-device-facilitate-muscle-rehabilitation-stroke-patients
- https://www.medicaldesignandoutsourcing.com/neurolutions-wins-breakthrough-nod-for-stroke-rehab-device/
- https://www.medpagetoday.com/neurology/strokes/92248
Bài viết liên quan
Ung thư
Kymriah được FDA phê duyệt điều trị u lympho dòng tế bào B
Ung thư
Ukoniq – Thuốc mới điều trị U lymho cận biên / U lympho nang
Ung thư
Lazcluze kết hợp Rybrevant trong điều trị ung thư phổi ưu tiên 1 được FDA phê duyệt