QDENGA LÀ

Là vaccine chứa virus sốt xuất huyết sống đã giảm độc lực (bao gồm 4 serotype 1,2,3,4), do Takeda phát triển và thương mại hóa. Qdenga được chỉ định để phòng ngừa bệnh sốt xuất huyết gây ra bởi bất kỳ serotype (týp huyết thanh) nào của virus sốt xuất huyết ở những đối tượng từ 6 tuổi đến 45 tuổi.

Chỉ định này được Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Indonesia phê duyệt vào tháng 8 năm 2022.

FDA và Ủy ban Châu Âu cũng đang xem xét hồ sơ xin đăng ký cho Qdenga của Takeda.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Qdenga chứa virus sốt xuất huyết sống đã giảm độc lực. Cơ chế hoạt động chính của Qdenga sau khi tiêm vào cơ thể là tạo ra các kháng thể trung hòa để bảo vệ cơ thể chống lại bệnh sốt xuất huyết do bất kỳ serotype nào của virus Dengue gây ra. Qdenga kích hoạt nhiều nhánh của hệ thống miễn dịch bao gồm các kháng thể liên kết, kháng thể kết hợp bổ thể, các kháng thể chức năng đối với NS 1 (nonstructural protein) sốt xuất huyết và các phản ứng miễn dịch qua trung gian tế bào (CD4+, CD8+ và các tế bào Natural killer).

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Qdenga được Indonesia phê duyệt dựa trên kết quả đánh giá từ chương trình phát triển lâm sàng bao gồm các thử nghiệm pha 1, pha 2 và pha 3 (bao gồm cả thử nghiệm TIDES) với hơn 28.000 người từ 6 tuổi đến 45 tuổi sống vùng dịch sốt xuất huyết ở Châu Á và Mỹ La-tinh tham gia.

Kết quả cho thấy hiệu quả tổng thể của vaccine chống lại virus đạt 80,2% trong thời gian theo dõi 12 tháng. Hiệu quả vaccine trong ngăn ngừa nhập viện do sốt xuất huyết đạt 90,4%. Trong bốn năm rưỡi (54 tháng sau liều thứ hai), Qdenga cho thấy tiếp tục duy trì hiệu quả tổng thể của vaccine chống lại virus đạt 61,2% và hiệu quả ngăn ngừa nhập viện đạt 84,1% .

ĐIỀU TRỊ VỚI QDENGA VÀ PHẢN ỨNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Qdenga được dùng theo lịch trình 2 liều, mỗi liều 0,5 mL tiêm dưới da cách nhau 3 tháng (0 và 3 tháng).

Phản ứng phụ thường gặp là đau chỗ tiêm (50%), nhức đầu (35%), đau cơ (31%), ban đỏ tại chỗ tiêm (27%), khó chịu (24%), suy nhược (20%) và sốt (11%). Các phản ứng phụ thường gặp khác (≥1 / 10 đối tượng): nhiễm trùng đường hô hấp trên, giảm cảm giác thèm ăn, khó chịu, nhức đầu, buồn ngủ, đau cơ, đau chỗ tiêm, ban đỏ tại chỗ tiêm, khó chịu. (≥1 / 100 đến <1/10): viêm mũi họng, viêm hầu họng, sưng tấy vùng tiêm, bầm tím tại chỗ tiêm, ngứa chỗ tiêm, triệu chứng giống cúm.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2022/takedas-qdenga-dengue-tetravalent-vaccine-live-attenuated-approved-in-indonesia-for-use-regardless-of-prior-dengue-exposure/
  2. https://www.takeda.com/4a410b/siteassets/system/what-we-do/areas-of-focus/vaccines/pdf/acc_qdenga_smpc.pdf