Danh sách thuốc mới được FDA phê duyệt năm 2015

Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.

Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2016. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, sản phẩm liệu pháp tế bào và gen và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2015.

45. Zurampic

Thành phần: lesinurad
Chỉ định: điều trị acid uric máu cao liên quan đến bệnh Gout.
Ngày phê duyệt: 22/12/2015

44. Uptravi

Thành phần: selexipag
Chỉ định: điều trị tăng huyết áp động mạch phổi
Ngày phê duyệt: 21/12/2015

43. Bridion

Thành phần: sugammadex
Chỉ định: điều trị đảo ngược của thuốc giãn cơ không phân cực ở bệnh nhân trải qua phẩu thuật.
Ngày phê duyệt: 15/12/2015

42. Alecensa

Thành phần: alectinib
Chỉ định: điều trị ung thư phổi
Ngày phê duyệt: 11/12/2015

41. Kanuma

Thành phần: sebelipase alfa
Chỉ định: điều trị thiếu hụt lysosome acid lipase (LAL)
Ngày phê duyệt: 8/12/2015

40. Empliciti

Thành phần: elotuzumab
Chỉ định: điều trị đa u tủy đã qua điều trị từ một đến ba loại thuốc trước đó
Ngày phê duyệt: 30/11/2015

39. Portrazza

Thành phần: necitumumab
Chỉ định: điều trị ung thư phổi
Ngày phê duyệt: 24/11/2015

38. Ninlaro

Thành phần: ixazomib
Chỉ định: điều trị bệnh đa u tủy
Ngày phê duyệt: 20/11/2015

37. Darzalex

Thành phần: daratumumab
Chỉ định: điều trị bệnh đa u tủy
Ngày phê duyệt: 16/11/2015

36. Tagrisso

Thành phần: osimertinib
Chỉ định: điều trị ung thư phổi
Ngày phê duyệt: 13/11/2015

35. Cotellic

Thành phần: cobimetinib
Chỉ định: điều trị u hắc tố tiến triển
Ngày phê duyệt: 10/11/2015

34. genvoya

Thành phần: elvitegravir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir alafenamide
Chỉ định: điều trị HIV
Ngày phê duyệt: 5/11/2015

33. Nucala

Thành phần: mepolizumab
Chỉ định: điều trị hen suyễn
Ngày phê duyệt: 4/11/2015

32. Strensiq

Thành phần: asfotase alfa
Chỉ định: điều trị hypophosphatasia (giảm phosphat máu)
Ngày phê duyệt: 23/10/2015

31. Yondelis

Thành phần: trabectedin
Chỉ định: điều trị sarcom mô mềm
Ngày phê duyệt: 23/10/2015

30. Veltassa

Thành phần: patiromer for oral suspension
Chỉ định: điều trị cao Kali máu
Ngày phê duyệt: 21/10/2015

29. Praxbind

Thành phần: idarucizumab
Chỉ định: điều trị khi cần đảo ngược tác dụng chống đông máu của dabigatran
Ngày phê duyệt: 16/10/2015

28. Aristada

Thành phần: aripiprazole lauroxil
Chỉ định: điều trị tâm thần phân liệt
Ngày phê duyệt: 5/10/2015

27. Tresiba

Thành phần: Insulin
Chỉ định: Cải thiện – kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường
Ngày phê duyệt: 25/9/2015

26. Lonsurf

Thành phần: trifluridine and tipiracil
Chỉ định: điều trị ung thư đại trực tràng
Ngày phê duyệt: 22/9/2015

25. Vraylar

Thành phần: cariprazine
Chỉ định: điều trị tâm thần phần liệt và rối loạn lưỡng cực
Ngày phê duyệt: 17/9/2015

24. Xuriden

Thành phần: uridine triacetate
Chỉ định: điều trị chứng tăng acid oritic niệu di truyền
Ngày phê duyệt: 4/9/2015

23. Varubi

Thành phần: rolapitant
Chỉ định: điều trị ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị trong giai đoạn muộn gây ra
Ngày phê duyệt: 1/9/2015

22. Repatha

Thành phần: evolocumab
Chỉ định: điều trị cao cholesterol
Ngày phê duyệt: 27/8/2015

21. Addyi

Thành phần: flibanserin
Chỉ định: điều trị rối loạn ham muốn tình dục mắc phải (HSDD) ở phụ nữ tiền mãn kinh
Ngày phê duyệt: 18/8/2015

20. Daklinza

Thành phần: daclatasvir
Chỉ định: điều trị HCV
Ngày phê duyệt: 24/7/2015

19. Odomzo

Thành phần: sonidegib
Chỉ định: điều trị ung thư biểu mô tế bào đáy
Ngày phê duyệt: 24/7/2015

18. Praluent

Thành phần: alirocumab
Chỉ định: điều trị cao cholesterol
Ngày phê duyệt: 7/24/2015

17. Rexulti

Thành phần: brexpiprazole
Chỉ định: điều trị tâm thần phân liệt và điều trị bổ sung rối loạn trầm cảm nặng
Ngày phê duyệt: 10/7/2015

16. Entresto

Thành phần: sacubitril/valsartan
Chỉ định: điều trị suy tim
Ngày phê duyệt: 7/7/2015

15. Orkambi

Thành phần: lumacaftor 200 mg/ivacaftor 125 mg
Chỉ định: điều trị bệnh xơ nang
Ngày phê duyệt: 2/7/2015

14. Kengreal

Thành phần: cangrelor
Chỉ định: điều trị ngăn ngừa hình thành các cục máu đông ở bệnh nhân người lớn được can thiệp mạch vành qua da
Ngày phê duyệt: 22/6/2015

13. Viberzi

Thành phần: eluxadoline
Chỉ định: điều trị hội chứng ruột kích thích kèm theo tiêu chảy ở nam giới và phụ nữ trưởng thành
Ngày phê duyệt: 27/5/2015

12. Kybella

Thành phần: deoxycholic acid
Chỉ định: điều trị người lớn có mỡ ở mức độ trung bình đến nặng dưới cằm
Ngày phê duyệt: 29/4/2015

11. Corlanor

Thành phần: ivabradine
Chỉ định: điều trị giảm nhập viện do suy tim nặng
Ngày phê duyệt: 15/4/2015

10. Cholbam

Thành phần: cholic acid
Chỉ định: điều trị bệnh nhân trẻ em và người lớn bị rối loạn tổng hợp axit mật do khiếm khuyết enzym và cho bệnh nhân bị rối loạn peroxisomal
Ngày phê duyệt: 17/3/2015

9. Unituxin

Thành phần: dinutuximab
Chỉ định: điều trị u nguyên bào thần kinh nguy cơ cao ở trẻ
Ngày phê duyệt: 10/3/2015

8. Cresemba

Thành phần: isavuconazonium sulfate
Chỉ định: điều trị bệnh aspergillosis và bệnh mucormycosis xâm lấn, các bệnh nhiễm trùng hiếm gặp nghiêm trọng
Ngày phê duyệt: 6/3/2015

7. Avycaz

Thành phần: ceftazidime-avibactam
Chỉ định: điều trị nhiễm trùng trong ổ bụng và nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp
Ngày phê duyệt: 25/2/2015

6. Farydak

Thành phần: panobinostat
Chỉ định: điều trị bệnh đa u tủy
Ngày phê duyệt: 23/2/2015

5. Lenvima

Thành phần: lenvatinib
Chỉ định: điều trị ung thư tuyến giáp
Ngày phê duyệt: 13/2/2015

4. Ibrance

Thành phần: palbociclib
Chỉ định: điều trị ung thư vú tiến triển
Ngày phê duyệt: 3/2/2015

3. Natpara

Thành phần: parathyroid horomone
Chỉ định: Để kiểm soát hạ calci huyết ở bệnh nhân suy tuyến cận giáp
Ngày phê duyệt: 23/1/2015

2. Cosentyx

Thành phần: secukinumab
Chỉ định: điều trị bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng
Ngày phê duyệt: 21/1/2015

1. Savaysa

Thành phần: edoxaban
Chỉ định: điều trị giảm nguy cơ đột quỵ và cục máu đông nguy hiểm (thuyên tắc hệ thống) ở bệnh nhân rung nhĩ không do vấn đề van tim
Ngày phê duyệt: 8/1/2015

Nguồn tham khảo: