Penbraya - Vaccine mới ngừa viêm màng não do não mô cầu khuẩn

PENBRAYA LÀ GÌ

Là vaccine do Pfizer phát triển và thương mại hóa, Penbraya được chỉ định để tạo miễn dịch tích cực nhằm ngăn ngừa xâm nhiễm Neisseria meningitidis (N. meningitidis) hay não mô cầu khuẩn nhóm huyết thanh A, B, C, W và Y, ở những người từ 10 đến 25 tuổi.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 10 năm 2023.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Tiêm vaccine Penbraya, giúp cơ thể tạo ra các kháng thể diệt khuẩn đặc hiệu đối với các polysaccharide dạng nang của N. meningitidis nhóm huyết thanh A, C, W và Y và đối với các biến thể phân họ A và B fHbp của N. meningitidis nhóm B.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Penbraya được FDA phê duyệt dựa vào kết quả tích cực từ thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên, pha 3, và nghiên cứu quan sát mù đôi, nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và khả năng miễn dịch của Penbraya so với các loại vaccine ngừa viêm màng não mô cầu khuẩn hiện được cấp phép. Thử nghiệm pha 3 (NCT04440163) đã đánh giá hơn 2.400 bệnh nhân từ Hoa Kỳ và Châu Âu. Penbraya cho thấy không thua kém về mặt miễn dịch đối với các vaccine hiện hành.

PHÒNG NGỪA BẰNG PENBRAYA VÀ PHẢN ỨNG PHỤ THƯỜNG GẶP

Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng tại đây

Penbraya được cung cấp dưới dạng dung dịch tiêm bắp. Dùng 2 liều (mỗi liều khoảng 0,5 mL) cách nhau 6 tháng.

Các phản ứng phụ được báo cáo phổ biến nhất ( ≥15%) sau Liều 1 và Liều 2, tương ứng là đau tại chỗ tiêm (89% và 84%), mệt mỏi (52% và 48%), nhức đầu (47% và 40 %), đau cơ (26% và 23%), đỏ chỗ tiêm (26% và 23%), sưng chỗ tiêm (25% và 24%), đau khớp (20% và 18%), và ớn lạnh (20% và 16%).

Nguồn tham khảo

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/fda-approves-penbrayatm-first-and-only-vaccine-prevention
https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=19937