Penmenvy - Vaccine mới phòng ngừa bệnh não mô cầu

PENMENVY LÀ GÌ

Là vaccine kết hợp các thành phần kháng nguyên của Bexsero (vaccine phòng bệnh não mô cầu nhóm B) và Menveo (vaccine liên hợp phòng bệnh não mô cầu nhóm A, C, Y và W-135 oligosaccharide bạch hầu CRM197), do GSK phát triển và thương mại hóa. Penmenvy được chỉ định để tạo miễn dịch chủ động nhằm ngăn ngừa bệnh não mô cầu xâm lấn do vi khuẩn Neisseria meningitidis (N. meningitidis) nhóm huyết thanh A, B, C, W và Y gây ra ở những người từ 10 đến 25 tuổi.

Chỉ định này dược FDA phê duyệt vào tháng 2 năm 2025.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Việc tiêm chủng bằng Penmenvy nhằm mục đích kích thích sản xuất các kháng thể có hoạt tính diệt khuẩn đặc hiệu với polysaccharides vỏ của nhóm huyết thanh A, C, W và Y của N. meningitidis và với các kháng nguyên protein NHBA, NadA, fHbp và OMV do các chủng não mô cầu huyết thanh B biểu hiện.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Sau khi tiêm vaccine, kết quả cho thấy 84,1% (95% CI, 81,4-86,5) cá nhân trong nhóm Penmenvy đáp ứng (được định nghĩa là những người tham gia có huyết thanh tiêu diệt ≥70% các chủng được thử nghiệm bằng xét nghiệm enc-hSBA) so với 89,8% (95% CI, 87,5-91,8) nhóm cá nhân đã nhận được 2 liều Bexsero (lịch trình 0, 6 tháng) và 93,4% (95% CI, 91,5-95,0) nhóm cá nhân đã nhận được 3 liều Bexsero (lịch trình 0, 2, 6 tháng). Kết quả cũng cho thấy Penmenvy không kém hơn 2 liều Bexsero về tỷ lệ các xét nghiệm có hoạt tính diệt khuẩn đối với các chủng huyết thanh nhóm B của não mô cầu (82,5% so với 85,6%; chênh lệch, -3,0 [95% CI, -3,7, -2,4]).

PHÒNG NGỪA VỚI PENMENVY VÀ PHẢN ỨNG PHỤ THƯỜNG GẶP

Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng tại đây

Tiêm 2 liều (mỗi liều khoảng 0,5 ml), mỗi liều cách nhau 6 tháng.

Ở những cá nhân từ 10 đến 25 tuổi, phản ứng phụ thường gặp là đau tại chỗ tiêm (92% và 88%), mệt mỏi (51% và 42%), đau đầu (42% và 36%), đau cơ (15% và 12%), buồn nôn (15% và 10%), ban đỏ (13% và 12%), và sưng (13% và 12%). Ở những cá nhân đã tiêm vaccine liên hợp MenACWY từ 15 đến 25 tuổi, phản ứng phụ thường gặp là đau tại chỗ tiêm (80% và 74%), đau đầu (41% và 33%), mệt mỏi (40% và 33%), đau cơ (15% và 13%), và buồn nôn (15% và 12%).