Tiêu chuẩn thử nghiệm lâm sàng (Good Clinical Practice: GCP), là các tiêu chuẩn nghiêm ngặt được thiết lập để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng trên người. GCP không chỉ tuân theo các quy định bởi Dược Luật mà còn phải phù hợp về mặt khoa học, đạo đức luân lý, tính trung thực để nâng cao độ tin cậy của dữ liệu. Các đối tượng liên quan đến thử nghiệm như công ty dược, bệnh viện, bác sỹ thực hiện thử nghiệm (investigator) phải tuân thủ các tiêu chuẩn này.
Tiêu chuẩn thử nghiệm lâm sàng
07.08.2023 12:54 sáng
Bài viết liên quan
Nhãn khoa
Vyzulta – Thuốc mới điều trị glaucoma góc mở hoặc tăng nhãn áp
Ung thư
Liệu pháp kết hợp mới trong điều trị ung thư kết – trực tràng được FDA phê duyệt
Nhiễm trùng
Vivjoa – Thuốc mới điều trị nấm candida âm hộ âm đạo tái phát