Natpara - Thuốc mới kiểm soát hạ calcium máu ở bệnh nhân suy tuyến cận giáp

NATPARA LÀ GÌ

Là thuốc dạng dịch tiêm dưới da, chứa hormone tuyến cận giáp (parathyroid hormone) do NPS Pharmaceuticals phát triển và thương mại hóa. Natpara được chỉ định như một chất bổ trợ calcium và vitamin D để kiểm soát tình trạng hạ calcium máu ở bệnh nhân suy tuyến cận giáp.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 1 năm 2015.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Natpara là một hormone tuyến cận giáp có vai trò làm tăng calcium máu bằng cách tăng tái hấp thu calcium ở ống thận, tăng hấp thu calcium ở ruột (bằng cách chuyển 25 OH vitamin D thành 1,25 OH2 vitamin D) và bằng cách tăng chu chuyển xương, giải phóng calcium vào tuần hoàn .

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Natpara được FDA phê duyệt dựa trên một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên, mù đôi, kéo dài 24 tuần. Trong thử nghiệm này, bệnh nhân suy tuyến cận giáp được điều trị bằng calcium và các dạng hoạt động của vitamin D (chất chuyển hóa vitamin D hoặc các chất tương tự) được phân ngẫu nhiên với Natpara (n = 84) hoặc giả dược (n = 40).

Kết quả cho thấy, 54,8% (46/84) đối tượng được điều trị bằng Natpara đạt tiêu chí đáp ứng so với 2,5% (1/40) ở nhóm giả dược. 45% (35/84) đối tượng dùng Natpara không phụ thuộc vào các dạng hoạt chất của vitamin D và không sử dụng quá 500 mg calcium đường uống, so với 2,5% (1/40) ở nhóm giả dược.

ĐIỀU TRỊ VỚI NATPARA VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng tại đây

Mục tiêu điều trị là đưa ngưởng calcium huyết thanh đạt ở mức mức nửa dưới của phạm vi bình thường (vd: 8.5 – 9.5 mg/dL). Xác nhận có đủ dự trữ vitamin D và calcium huyết thanh trên 7,5 mg / dL trước khi bắt đầu dùng Natpara.

Liều khởi đầu của Natpara là 50 mcg tiêm một lần mỗi ngày vào đùi (Thay đổi vị trí mỗi lần tiêm). Giảm đến 50% liều vitamin D hoạt tính, nếu calcium huyết thanh trên 7,5 mg / dL.

Theo dõi nồng độ calcium huyết thanh mỗi 3 đến 7 ngày sau khi bắt đầu. Điều chỉnh liều Natpara và điều chỉnh liều bổ sung vitamin D hoạt tính khi cần thiết.

Tác dụng phụ thường gặp là: dị cảm, hạ calcium huyết, nhức đầu, tăng calcium huyết, buồn nôn, giảm mê, tiêu chảy, nôn mửa, đau khớp, tăng calcium niệu và đau tứ chi.

Nguồn tham khảo:

https://www.takeda.com/newsroom/shire-news-releases/2015/shire-comments-on-press-release-from-nps-pharma-regarding-fda-approval-of-natpara/
https://www.businesswire.com/news/home/20150123005803/en/FDA-Approves-Natpara%C2%AE-parathyroid-hormone-for-Injection-as-an-Adjunct-to-Calcium-and-Vitamin-D-to-Control-Hypocalcemia-in-Patients-with-Hypoparathyroidism
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/125511s020lbl.pdf