EPIDIOLEX LÀ

Là thuốc dạng dịch uống, chứa thành phần cannabidiol, do GW Research phát triển và thương mại hóa. Epidiolex được chỉ định điều trị chống co giật liên quan đến hội chứng Lennox-Gastaut, hội chứng Dravet, hoặc phức hợp xơ cứng củ (tuberous sclerosis complex) ở bệnh nhân từ 1 tuổi trở lên.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 6 năm 2018.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Cơ chế chính xác mà cannabidiol phát huy tác dụng chống co giật vẫn chưa được biết rõ. Cannabidiol dường như không phát huy tác dụng chống co giật thông qua tương tác với các thụ thể.

EPIDIOLEX VÀ FDA

Hiệu quả của Epidiolex được đánh giá trong ba thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược trên 516 bệnh nhân mắc hội chứng Lennox-Gastaut hoặc hội chứng Dravet. Epidiolex đã cho thấy giảm tần suất co giật so với giả dược.

ĐIỀU TRỊ VỚI EPIDIOLEX VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Epidiolex được cung cấp dưới dạng dung dịch uống, liều khuyến cáo như sau:

Động kinh liên quan đến hội chứng Lennox-Gastaut hoặc hội chứng Dravet: Liều khởi đầu là 2,5 mg / kg, uống 2 lần mỗi ngày. Sau 1 tuần, có thể tăng liều đến liều duy trì 5 mg / kg x 2 lần / ngày. Tùy theo khả năng dung nạp của từng cá nhân, Epidiolex có thể được tăng lên tối đa là 10 mg / kg x 2 lần / ngày.

Động kinh liên quan đến phức hợp xơ cứng củ: Liều khởi đầu được khuyến cáo là 2,5 mg / kg, uống 2 lần mỗi ngày. Tăng liều hàng tuần 2,5 mg / kg x 2 lần mỗi ngày, nếu dung nạp được, có thể tăng và duy trì liều lượng 12,5 mg / kg x 2 lần / ngày.

*Nên điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân bệnh gan vừa hoặc nặng.

Các tác dụng phụ thường gặp là: buồn ngủ, an thần và ngủ lịm, tăng men gan, giảm cảm giác thèm ăn, tiêu chảy, phát ban, mệt mỏi, khó chịu và suy nhược, mất ngủ, rối loạn giấc ngủ và ngủ kém chất lượng; và các bệnh nhiễm trùng.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-comprised-active-ingredient-derived-marijuana-treat-rare-severe-forms
  2. https://www.epidiolex.com/sites/default/files/pdfs/1120/EPX-03645-1120_EPIDIOLEX_(cannabidiol)_USPI.pdf