WEGOVY LÀ

Là thuốc dạng dịch tiêm, chứa thành phần semaglutide, là một chất chủ vận thụ thể GLP-1, do Novo Nordisk phát triển và thương mại hóa. Wegovy được chỉ định hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất để quản lý béo phì mãn tính ở bệnh nhân trưởng thành có BMI ban đầu là:

  • 30 kg / m2 trở lên (béo phì) hoặc
  • 27 kg / m2 trở lên (quá cân) khi có ít nhất một tình trạng bệnh đi kèm liên quan đến cân nặng (ví dụ, tăng huyết áp, đái tháo đường týp 2, hoặc rối loạn lipid máu).

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 6 năm 2021.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Semaglutide hoạt động như một chất chủ vận thụ thể GLP-1 liên kết có chọn lọc và kích hoạt thụ thể GLP-1. GLP-1 hiện diện trong một số khu vực của não liên quan đến việc điều chỉnh sự thèm ăn và dung nạp calo. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rằng semaglutide phân phối và kích hoạt các tế bào thần kinh trong các vùng não liên quan đến việc điều chỉnh dung nạp thức ăn.

WEGOVY VÀ FDA

Wegovy được FDA phê duyệt dựa trên 4 thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược kéo dài 68 tuần, với hơn 2.600 bệnh nhân được dùng Wegovy và hơn 1.500 bệnh nhân được dùng giả dược.

Thử nghiệm bao gồm đối tượng không mắc bệnh tiểu đường. Tuổi trung bình khi bắt đầu thử nghiệm là 46 tuổi và 74% bệnh nhân là nữ.Trọng lượng cơ thể trung bình là 231 pound (105 kg) và BMI trung bình là 38 kg / m2. Những người dùng Wegovy giảm trung bình 12,4% trọng lượng cơ thể ban đầu so với những người dùng giả dược.

Một thử nghiệm khác bao gồm các đối tượng mắc bệnh tiểu đường type 2. Độ tuổi trung bình là 55 tuổi và 51% là nữ, trọng lượng cơ thể trung bình là 220 pound (100 kg) và BMI trung bình là 36 kg / m2. Trong thử nghiệm này, những người dùng Wegovy giảm 6,2% trọng lượng cơ thể ban đầu so với những người dùng giả dược.

ĐIỀU TRỊ VỚI WEGOVY VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Wegovy được cung cấp dưới dạng dịch tiêm dưới da. Liều khởi đầu là 0,25 mg tiêm dưới da mỗi tuần một lần và tuân theo lịch trình tăng liều bên dưới để giảm thiểu các phản ứng có hại trên đường tiêu hóa:

  • Tuần 1 đến tuần 4: Liều hàng tuần: 0,25 mg
  • Tuần 5 đến 8: Liều hàng tuần: 0,5 mg
  • Tuần 9 đến 12: Liều hàng tuần: 1 mg
  • Tuần 13 đến 16: Liều hàng tuần: 1,7 mg
  • Tuần 17 trở đi: 2,4 mg Liều duy trì

Liều duy trì của Wegovy là 2,4 mg tiêm dưới da mỗi tuần một lần. Nếu bệnh nhân không dung nạp tốt, có thể tạm thời giảm liều xuống 1,7 mg mỗi tuần một lần, trong tối đa 4 tuần. Sau 4 tuần, tăng Wegovy lên mức duy trì 2,4 mg mỗi tuần một lần. Ngừng Wegovy nếu bệnh nhân không dung nạp được liều 2,4 mg. Ở bệnh nhân tiểu đường loại 2, theo dõi đường huyết trước khi bắt đầu dùng Wegovy và trong khi điều trị bằng Wegovy.

Các tác dụng phụ phổ biến bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, nôn, táo bón, đau bụng, nhức đầu, mệt mỏi, khó tiêu, chóng mặt, chướng bụng, ợ hơi, hạ đường huyết ở bệnh nhân bệnh tiểu đường type 2, đầy hơi, viêm dạ dày ruột và trào ngược dạ dày thực quản.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-patients-plasminogen-deficiency-rare-genetic-disorder
  2. https://www.fda.gov/media/149806/download