Zemdri – Thuốc mới điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp

ZEMDRI LÀ GÌ

Là thuốc dạng dịch tiêm, chứa thành phần plazomicin, là một chất kháng khuẩn aminoglycoside, do Achaogen phát triển và thương mại hóa. Zemdri được chỉ định điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (Complicated Urinary Tract Infections: cUTI), bao gồm viêm bể thận.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 6 năm 2018.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Zemdri hoạt động bằng cách liên kết với tiểu đơn vị 30S ribosom của vi khuẩn, ức chế sự tổng hợp protein. Plazomicin có hoạt tính diệt khuẩn phụ thuộc vào nồng độ được đo bằng các nghiên cứu về thời gian.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Zemdri được FDA phê duyệt dựa trên một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, bao gồm 609 người lớn nhập viện vì cUTI (bao gồm cả viêm bể thận). Thử nghiệm so sánh Zemdri (15 mg / kg truyền tĩnh mạch một lần mỗi ngày trong 30 phút ) với meropenem (1 g tiêm truyền tĩnh mạch trong 30 phút mỗi 8 giờ). Hiệu quả của Zemdri cho thấy không thua kém với meropenem. Tỷ lệ chữa khỏi tổng hợp (chữa khỏi lâm sàng và loại trừ vi sinh) ở ngày thứ 5 là 88,0% (168/191) đối với Zemdri so với 91,4% (180/197) đối với meropenem. Tỷ lệ thử nghiệm khỏi bệnh (test-of-cure) là 81,7% ( 156/191) đối với Zemdri so với 70,1% (138/197) đối với meropenem.

ĐIỀU TRỊ VỚI ZEMDRI VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Zemdri được cung cấp dưới dạng dịch tiêm truyền tĩnh mạch, liều khuyến cáo là 15 mg / kg truyền tĩnh mạch trong 30 phút, mỗi ngày ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên có độ thanh thải creatinin lớn hơn hoặc bằng 90 mL / phút.

• Thời gian điều trị từ 4 đến 7 ngày.
• Trong quá trình điều trị, có thể cần điều chỉnh liều lượng dựa trên sự thay đổi của chức năng thận.

Các tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng Zemdri có thể bao gồm: giảm chức năng thận, tiêu chảy, tăng huyết áp, đau đầu, buồn nôn, nôn mửa, hạ huyết áp.

Nguồn tham khảo:

1. https://www.globenewswire.com/news-release/2018/06/26/1529643/0/en/UPDATE-ZEMDRI-plazomicin-Approved-by-FDA-for-the-Treatment-of-Adults-with-Complicated-Urinary-Tract-Infections-cUTI.html
2. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2018/210303Orig1s000lbl.pdf