VIVJOA LÀ

Là thuốc dạng viên uống, chứa thành phần oteseconazole, là chất kháng nấm nhóm azole, do Mycovia Pharmaceuticals phát triển và thương mại hóa. Vivjoa được chỉ định điều trị nấm candida âm đạo tái phát (recurrent vulvovaginal candidiasis: RVVC) ở phụ nữ có tiền sử RVVC mà không có tiềm năng sinh sản.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 4 năm 2022.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Oteseconazole là một chất ức chế metalloenzyme azole nhắm vào sterol của nấm, 14α demethylase (CYP51), là một loại enzyme xúc tác giai đoạn đầu trong quá trình sinh tổng hợp ergosterol, một sterol cần thiết cho sự hình thành và làm toàn vẹn màng tế bào nấm. Sự ức chế CYP51 dẫn đến sự tích tụ  14-metyl hóa sterol, một số trong số đó có độc tính đối với nấm.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Vivjoa được FDA phê duyệt dựa trên kết quả từ 3 thử nghiệm, pha 3. Bao gồm 875 bệnh nhân tại 232 địa điểm trên 11 quốc gia. Trong 2 nghiên cứu Global VIOLET, 93,3% và 96,1% phụ nữ bị RVVC được điều trị Vivjoa không bị tái phát trong thời gian duy trì 48 tuần so với 57,2% và 60,6% bệnh nhân dùng giả dược (p <0,001). Trong nghiên cứu ultra VIOLET, 89,7% phụ nữ bị RVVC được dùng Vivjoa đã khỏi nhiễm trùng nấm men và không bị tái phát trong thời gian duy trì 50 tuần so với 57,1% ở những người được dùng fluconazole tiếp sau đó là giả dược.

ĐIỀU TRỊ VỚI VIVJOA VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Vivjoa được cung cấp dưới dạng viên nang dùng đường uống. Có hai chế độ liều lượng như sau.

Đơn trị với Vivjoa:

  • Vào Ngày 1: Dùng Vivjoa 600 mg (1 liều duy nhất).
  • Vào ngày thứ 2: Dùng Vivjoa 450 mg (1 liều duy nhất).
  • Bắt đầu từ ngày 14: Dùng Vivjoa 150 mg mỗi tuần 1 lần trong 11 tuần (Tuần 2 đến 12).

Phối hợp điều trị Fluconazole với Vivjoa:

  • Vào Ngày 1, Ngày 4 và Ngày 7: dùng fluconazole 150 mg / ngày
  • Vào ngày 14 đến 20: dùng Vivjoa 150 mg 1 lần mỗi ngày
  • Bắt đầu từ ngày 28: Dùng Vivjoa 150 mg mỗi tuần một lần trong 11 tuần (Tuần 4 đến 14).

Các tác dụng phụ thường gặp (tỷ lệ mắc> 2%) là nhức đầu và buồn nôn.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.contagionlive.com/view/fda-approves-oteseconazole-first-and-only-treatment-for-chronic-yeast-infection
  2. https://www.biospace.com/article/releases/fda-approves-mycovia-pharmaceuticals-vivjoa-oteseconazole-the-first-and-only-fda-approved-medication-for-recurrent-vulvovaginal-candidiasis-chronic-yeast-infection-/?s=74
  3. http://mycovia.com/wp-content/uploads/2022/04/VIVJOA-Full-Prescribing-Information.pdf