SOFDRA LÀ GÌ
Là thuốc dạng gel bôi / thoa ngoài da, chứa thành phần sofpironium, là chất kháng cholinegic do Botanix phát triển và thương mại hoá. Sofdra được chỉ định để điều trị chứng tăng tiết mồ hôi nách nguyên phát (Primary Axillary Hyperhidrosis) ở người lớn và bệnh nhi từ 9 tuổi trở lên.
Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 6 năm 2024.
CƠ CHẾ TÁC DỤNG
Sofpironium bromide là chất ức chế cạnh tranh của thụ thể acetylcholine nằm trên một số mô ngoại biên, bao gồm cả tuyến mồ hôi. Sofpironium bromide gián tiếp làm giảm tốc độ đổ mồ hôi bằng cách ngăn chặn sự kích thích của các thụ thể này.
HIỆU QUẢ LÂM SÀNG
Sofdra được FDA phê duyệt dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu CARDIGAN bao gồm 701 bệnh nhân và đã chứng minh những cải thiện đáng kể về việc giảm mồ hôi và mức độ nghiêm trọng của bệnh. Ngoài ra, Botanix báo cáo rằng tất cả các tiêu chí đánh giá chính và phụ của nghiên cứu đều đạt, với sự cải thiện với sự tăng tiết mồ hôi.
ĐIỀU TRỊ VỚI SOFDRA VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP
Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng tại đây
Sofdra được cung cấp dưới dạng gel, bôi ngoài da vùng nách mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ.
Tác dụng phụ phổ biến nhất (tỷ lệ mắc ≥2%) là khô miệng, mờ mắt, đau tại chỗ bôi, ban đỏ tại chỗ bôi, giãn đồng tử, viêm da tại chỗ bôi, ngứa tại chỗ bôi, bí tiểu và kích ứng tại chỗ bôi.
Nguồn tham khảo
- https://www.dermatologytimes.com/view/fda-approves-sofpironium-sofdra-as-first-and-only-chemical-entity-for-primary-axillary-hyperhidrosis
- https://www.pharmexec.com/view/fda-approves-botanix-pharmaceuticals-sofdra-treatment-primary-axillary-hyperhidrosis
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/217347s000lbl.pdf
Bài viết liên quan
Cơ xương khớp
Vyvgart Hytrulo – Thuốc mới điều trị nhược lực cơ nghiêm trọng
Nhãn khoa
Syfovre – Thuốc mới điều trị thoái hóa võng mạc dạng bản đồ
Thần kinh
Qelbree – Thuốc mới điều trị chứng quá động kém tập trung