Danh sách thuốc mới được FDA phê duyệt năm 2025

Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.

Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2025. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2025.

23. Ekterly

Thành phần: sebetralstat
Chỉ định: điều trị phù mạch di truyền
Ngày phê duyệt: 3/7/2025

22. Lynozyfic

Thành phần: linvoseltamab
Chỉ định: điều trị bệnh đa u tuỷ
Ngày phê duyệt: 2/7/2025

21. Zegfrovy

Thành phần: sunvozertinib
Chỉ định: điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Ngày phê duyệt: 2/7/2025

20. Andembry

Thành phần: Garadacimab
Chỉ định: điều trị phù mạch di truyền
Ngày phê duyệt: 16/6/2025

19. Ibtrozi

Thành phần: taletrectinib
Chỉ định: điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Ngày phê duyệt: 11/6/2025

18. Enflonsia

Thành phần: clesrovimab
Chỉ định: điều trị phòng ngừa nhiễm virus hợp bào
Ngày phê duyệt: 9/6/2025

17. Widaplik

Thành phần: telmisartan
Chỉ định: điều trị cao huyết áp
Ngày phê duyệt: 5/6/2025

16. Tryptyr

Thành phần: acoltremon
Chỉ định: điều trị các triệu chứng của bệnh khô mắt
Ngày phê duyệt: 28/5/2025

15. Emrelis

Thành phần: Telisotuzumab vedotin
Chỉ định: điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Ngày phê duyệt: 14/5/2025

14. Avmapki Fakzynja Co-Pack

Thành phần: avutometinib và defactinib
Chỉ định: điều trị điều trị ung thư buồng trứng
Ngày phê duyệt: 8/5/2025

13. Imaavy

Thành phần: nipocalimab
Chỉ định: điều trị bệnh nhược lực cơ nghiêm trọng toàn thân
Ngày phê duyệt: 29/4/2025

12. penpulimab

Thành phần: penpulimab
Chỉ định: điều trị ung thư hầu họng
Ngày phê duyệt: 23/4/2025

11. Vanrafia

Thành phần: atrasentan
Chỉ định: điều trị bệnh thận IgA nguyên phát
Ngày phê duyệt: 2/4/2025

10. Qfitlia

Thành phần: fitusiran
Chỉ định: điều trị Hemophilia A hoặc B
Ngày phê duyệt: 28/3/2025

9. Blujepa

Thành phần: gepotidacin
Chỉ định: điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu
Ngày phê duyệt: 25/3/2025

8. Encelto

Thành phần: revakinagene taroretcel
Chỉ định: giãn mao mạch hoàng điểm
Ngày phê duyệt: 5/3/2025

7. Ctexli

Thành phần: chenodiol
Chỉ định: điều trị bệnh u vàng não gân
Ngày phê duyệt: 21/2/2025

6. Romvimza

Thành phần: vimseltinib
Chỉ định: điều trị bệnh U dây chằng màng bao hoạt dịch dòng tế bào khổng lồ
Ngày phê duyệt: 14/2/2025

5. Gomekli

Thành phần: mirdametinib
Chỉ định: U xơ thần kinh
Ngày phê duyệt: 11/2/2025

4. Emblaveo

Thành phần: avibactam và aztreonam
Chỉ định: iều trị các bệnh nhiễm trùng ổ bụng phức tạp
Ngày phê duyệt: 7/2/2025

3. Journavx

Thành phần: suzetrigine
Chỉ định: điều trị đau cấp tính trung bình và nặng
Ngày phê duyệt: 30/1/2025

2. Grafapex

Thành phần: treosulfan
Chỉ định: Sử dụng kết hợp với fludarabine như một phác đồ chuẩn bị cho ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại (alloHSCT)
Ngày phê duyệt: 21/1/2025

1. Datroway