MedDRA

MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) là một từ điển y học phân cấp, bao gồm các thuật ngữ thông dụng liên quan đến tên bệnh, triệu chứng, dấu hiệu, các xét nghiệm cận lâm sàng v.v. MedDRA do ICH (là một Hội đồng quốc tế điều hòa các quy định dược phẩm sử dụng trên người) sáng lập, nhằm mục đích thống nhất quy định, dùng thuật ngữ, nhập dữ liệu, tìm kiếm, đánh giá và trao đổi thông tin nhanh chóng chính xác trong quy trình quản lý thông tin cảnh giác dược. Nó được cập nhật 2 lần mỗi năm bởi tổ chức MSSO.

MedDRA có cấu trúc phân thành 5 cấp như sau.

1. SOC (System Organ Class): Cấp hệ thống cơ quan (Phân cấo cao nhất)
2. HLGT (High Level Group Term): Thuật ngữ nhóm cao
3. HLT (High Level Term): Thuật ngữ cấp cao
4. PT (Preferred Term): Thuật ngữ cơ bản
5. LLT (Lowest Level Term): Thuật ngữ cấp thấp nhất

Hiện tại MedDRA được áp dụng cho các công ty dược hoạt động trong khu vực liên minh Châu Âu, Mỹ và Nhật Bản.