Jelmyto – Liệu pháp điều trị ung thư đường tiết niệu trên low-grade được FDA phê duyệt

JELMYTO LÀ GÌ

Là thuốc dạng gel, chứa thành phần mitomycin, là chất kiềm hoá, do UroGen Pharma phát triển và thương mại hóa. Jelmyto được chỉ định trong điều trị ung thư đường tiết niệu trên (Upper tract urothelial cancer: UTUC) low-grade ở người trưởng thành.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 4 năm 2020.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Mitomycin ức chế sự mã hóa DNA thành RNA, ngăn chặn quá trình tổng hợp protein và dẫn đến ngăn khả năng nhân lên của tế bào ung thư.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Jelmyto được FDA phê duyệt dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng bao gồm 71 bệnh nhân mắc UTUC low-grade. Bệnh nhân được điều trị với Jelmyto mỗi tuần 1 lần trong 6 tuần. Thử nghiệm đánh giá tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn sau 3 tháng kể từ khi bắt đầu trị liệu. Kết quả cho thất 41 trong số 71 bệnh nhân (58%) đáp ứng hoàn toàn. Ở những bệnh nhân đáp ứng hoàn toàn, được đánh giá bằng phương pháp tế bào học nước tiểu, nội soi niệu quản và sinh thiết (nếu cần thiết) mỗi ba tháng một lần trong một năm sau khi bắt đầu điều trị. Mười chín bệnh nhân (46%) đã đạt được đáng ứng hoàn toàn liên tục sau 12 tháng.

ĐIỀU TRỊ VỚI JELMYTO VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Jelmyto được cung cấp dưới dạng gel bơm vào bể thận, cách sử dụng như sau.

• Sodium bicarbonate 1,3 g uống vào buổi tối trước, buổi sáng hôm sau và 30 phút trước khi làm thủ thuật tiêm (tổng cộng 3,9 g).
• Jelmyto 4 mg / ml bơm qua catheter niệu quản hoặc ống mở thông thận, với tổng dung lượng được đo bằng cách chụp hình cản quang bể thận, nhưng không vượt quá 15 mL (60 mg mitomycin).
• Jelmyto tiêm mỗi tuần một lần trong sáu tuần. Đối với bệnh nhân đáp ứng hoàn toàn sau 3 tháng khi bắt đầu điều trị, có thể duy trì Jelmyto mỗi tháng một lần, tối đa 11 lần.

Tác dụng phụ thường gặp đối với bệnh nhân dùng Jelmyto là tắc nghẽn niệu quản, đau bên sườn, nhiễm trùng đường tiết niệu , tiểu máu, rối loạn chức năng thận, mệt mỏi, buồn nôn, đau bụng, khó tiểu và nôn.

Nguồn tham khảo:

1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-therapy-treatment-low-grade-upper-tract-urothelial-cancerhttps://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/211728s000lbl.pdf