ZEPZELCA LÀ GÌ

Là thuốc dạng dịch tiêm, chứa thành phần lurbinectedin, là chất kiềm hóa, do Jazz Pharmaceuticals và PharmaMar phát triển và thương mại hoá. Zepzelca được chỉ định trong điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ (small cell lung cancer: SCLC), di căn, bệnh tiến triển trong hoặc sau khi hóa trị với platinum cơ bản.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 6 năm 2020.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Lurbinectedin liên kết với dư lượng guanine trong rãnh phụ của DNA, hình thành các chất đính kèm và làm cong chuỗi xoắn DNA về phía rãnh chính. Sự hình thành chất đính kèm này gây ảnh hưởng đến hoạt động tiếp theo của các protein liên kết DNA, bao gồm một số yếu tố sao chép và sửa chữa DNA, dẫn đến nhiễu loạn chu kỳ tế bào và cuối cùng tế bào chết. Lurbinectedin ức chế hoạt động của đơn bào ở người trong ống nghiệm và giảm thâm nhập đại thực bào ở chuột cấy ghép khối u.

ZEPZELCA VÀ FDA

Zepzelca được FDA phê duyệt dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng PM1183-B-005-14, bao gồm 105 bệnh nhân với ung thư phổi tế bào nhỏ, di căn, bệnh tiến triển trong hoặc sau khi hóa trị với platinum cơ bản. Các bệnh nhân được nhận 3,2 mg/m2 lurbinectedin IV mỗi 21 ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không chấp nhận được. Kết quả nghiên cứu cho thấy ORR là 35% (95% CI, 26-45) và DOR trung vị là 5,3 tháng (95% CI, 4.1-6.4). ORR được đánh giá bởi ủy ban đánh giá độc lập là 30% (95% CI, 22-40), và DOR trung vị là 5,1 tháng (95% CI, 4,9-6,4).

ĐIỀU TRỊ VỚI ZEPZELCA VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Zepzelca được cung cấp dưới dạng dịch tiêm. Liều khuyến cáo như sau truyền tĩnh mạch 3.2 mg/m2 trong 60 phút mỗi 21 ngày.

Các tác dụng phụ thường gặp của thuốc bao gồm: giảm số lượng bạch cầu và hồng cầu, các vấn đề về gan, mệt mỏi, tăng đường huyết, buồn nôn, chán ăn, đau cơ và khớp, giảm albumin trong máu, táo bón, khó thở, giảm nồng độ sodium và magnesium, nôn, ho và tiêu chảy.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.biospace.com/article/fda-greenlights-jazz-pharma-s-zepzelca-for-small-cell-lung-cancer/?s=74
  2. https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20200616/fda-approves-zepzelca-for-metastatic-small-cell-lung-cancer
  3. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213702s000lbl.pdf