Fensolvi – Thuốc mới điều trị trẻ dậy thì sớm trung ương

FENSOLVI LÀ GÌ

Là thuốc dạng dịch tiêm, chứa thành phần leuprolide acetate, là chất chủ vận GnRH (Gonadotropin releasing hormone), do Tolmar phát triển và thương mại hóa. Fensolvi được chỉ định điều trị dậy thì sớm trung ương (Central precocious puberty: CPP) ở trẻ từ 2 tuổi trở lên.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 5 năm 2020.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Leuprolide acetate ức chế mạnh sự tiết gonadotropin (LH và FSH) khi được dùng liên tục với liều điều trị. Ban đầu kích thích thụ thể GnRH, sử dụng leuprolide acetate kéo dài dẫn đến điều hòa giảm thụ thể GnRH, giảm giải phóng LH, FSH và do đó ức chế buồng trứng và tinh hoàn sản xuất estradiol và testosterone tương ứng. Tác dụng ức chế này có thể đảo ngược khi ngừng điều trị bằng thuốc.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Fensolvi được FDA phê duyệt dựa trên kết quả từ nghiên cứu lâm sàng pha 3, bao gồm 64 trẻ em mắc bệnh dậy thì sớm phụ thuộc gonadotropin. Kết quả cho thấy 87% trẻ em đạt được nồng độ hormone luteinizing huyết thanh <4 IU / L sau 6 tháng tiêm. Nghiên cứu cũng chứng minh rằng Fensolvi đã ức chế hormone giới tính ở mức trước tuổi dậy thì, và ngăn chặn hoặc đảo ngược sự tiến triển của các dấu hiệu lâm sàng của tuổi dậy thì.

ĐIỀU TRỊ VỚI FENSOLVI VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc)

Fensolvi được cung cấp dưới dạng dịch tiêm, liều khuyến cáo là 45 mg tiêm dưới da 6 tháng 1 lần.

Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm: đau tại chỗ tiêm (31%), viêm mũi họng (22%) và sốt (17%).

Nguồn tham khảo:

1. https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-fensolvi-leuprolide-acetate-for-injectable-suspension-for-pediatric-patients-with-central-precocious-puberty-301051621.html
2. https://www.biospace.com/article/releases/fda-approves-fensolvi-leuprolide-acetate-for-injectable-suspension-for-pediatric-patients-with-central-precocious-puberty/?s=85
3. https://www.tolmar.com/sites/default/files/resources/FEN_Full_PI.pdf