Nextstellis – Thuốc ngừa thai mới được FDA phê duyệt

NEXTSTELLIS LÀ GÌ

Là thuốc dạng viên uống sự kết hợp drospirenone, một progestin và estetrol, một loại estrogen, do Mayne Pharma phát triển và thương mại hóa. Nextstellis được chỉ định sử dụng tránh thai cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 4 năm 2021.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Thuốc kết hợp nội tiết này có tác dụng tránh thai bằng cách ức chế sự rụng trứng.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Trong hai nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 được thực hiện trên 3.725 phụ nữ, Nextstellis đã đáp ứng tiêu chí chính đánh giá hiệu quả ngừa thai, đồng thời đáp ứng nhiều tiêu chí phụ chứng tỏ kiểm soát chu kỳ hiệu quả, kiểm soát chảy máu, an toàn, và khả năng dung nạp.

ĐIỀU TRỊ VỚI NEXTSTELLIS VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Nextstellis được cung cấp dưới dạng viên nén. Liều sử dụng là uống một viên vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thứ tự uống được hướng dẫn trên vỉ thuốc.

Các tác dụng phụ thường gặp (≥2%): chảy máu bất thường, tâm trạng bất ổn, đau đầu, các triệu chứng ở vú, đau bụng kinh, mụn trứng cá, tăng cân và giảm ham muốn tình dục

Nguồn tham khảo:

1. https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-nextstellis-new-oral-contraceptive-301270669.html
2. https://www.hcplive.com/view/fda-nextstellis-oral-contraceptive
3. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/214154s000lbl.pdf