Abrysvo - Vaccine phòng ngừa bệnh đường hô hấp dưới do RSV

ABRYSVO LÀ GÌ

Là vaccine virus hợp bào hô hấp (Respiratory Syncytial Virus : RSV), chứa thành phần kháng nguyên RSV preF A và RSV preF B tái tổ hợp, do Pfizer phát triển và thương mại hóa. Abrysvo được chỉ định để tạo miễn dịch chủ động nhằm phòng ngừa bệnh đường hô hấp dưới (lower respiratory tract disease : LRTD) do RSV gây ra ở những người từ 60 tuổi trở lên.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 5 năm 2023.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Abrysvo tạo ra phản ứng miễn dịch chống lại thành phần kháng nguyên RSV pre F trong vaccine, để bảo vệ chống lại LRTD do RSV gây ra.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Abrysvo được FDA phê duyệt dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm RENOIR, pha 3, người tham gia là những người trưởng thành (≥60 tuổi) được chỉ định ngẫu nhiên, theo tỷ lệ 1:1, được tiêm bắp một mũi vaccine RSV preF với liều 120 μg hoặc giả dược.
Kết quả phân tích tạm thời ở 34.284 người tham gia (nhóm tiêm vaccine RSV preF là 17.215 người; nhóm tiêm giả dược là 17.069 người). LRTD liên quan đến RSV với ít nhất 2 dấu hiệu hoặc triệu chứng xảy ra ở 11 người ở nhóm tiêm vaccine (1,19 trường hợp trên 1000 người-năm quan sát) và 33 người ở nhóm giả dược (3,58 trường hợp trên 1000 người-năm quan sát ), hiệu quả của vaccine là 66,7%. Có 2 trường hợp (0,22 trường hợp trên 1000 người-năm quan sát) với ít nhất ba dấu hiệu hoặc triệu chứng ở nhóm tiêm vaccine và 14 trường hợp (1,52 trường hợp trên 1000 người-năm quan sát) ở nhóm tiêm giả dược, hiệu quả của vaccine là 85,7%. Bệnh hô hấp cấp tính liên quan đến RSV xảy ra ở 22 người ở nhóm tiêm vaccine (2,38 trường hợp trên 1000 người-năm quan sát) và 58 người ở nhóm giả dược (6,30 trường hợp trên 1000 người-năm quan sát), hiệu quả vaccine là 62,1%).

TIÊM PHÒNG ABRYSVO VÀ PHẢN ỨNG PHỤ THƯỜNG GẶP

Abrysvo được cung cấp dưới dạng dung dịch tiêm bắp, sử dụng một liều duy nhất khoảng 0,5 mL.

Phản ứng phụ tại chỗ và toàn thân thường gặp (≥10%) là mệt mỏi (15,5%), nhức đầu (12,8%), đau tại chỗ tiêm (10,5%) và đau cơ (10,1%).

Nguồn tham khảo:

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/us-fda-approves-abrysvotm-pfizers-vaccine-prevention
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2213836?query=featured_home
https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=19589