ORGOVYX LÀ GÌ

Là thuốc dạng viên uống, chứa thành phần relugolix, là chất đối kháng thụ thể GnRH, do Myovant Sciences phát triển và thương mại hóa. Orgovyx được chỉ định điều trị Ung thư tuyến tiền liệt ở bệnh nhân trưởng thành.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 12 năm 2020.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Relugolix liên kết cạnh tranh với các thụ thể GnRH ở tuyến yên, và làm giảm sản xuất testosterone tinh hoàn, một loại hormone được biết là kích thích sự phát triển ung thư tuyến tiền liệt.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Orgovyx được FDA phê duyệt dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng nhãn mở, ngẫu nhiên, ở nam giới bị ung thư tiền liệt tuyến giai đoạn cuối. Các bệnh nhân được nhận ngẫu nhiên hoặc Orgovyx một lần mỗi ngày, hoặc tiêm leuprolide (một loại thuốc nhắm mục tiêu hormone khác), ba tháng một lần trong 48 tuần. Mục tiêu là để xác định xem Orgovyx có duy trì mức testosterone đủ thấp (mức cắt tinh hoàn) vào ngày 29 hay không. Trong số 622 bệnh nhân được dùng Orgovyx, tỷ lệ testosterone thấp (mức cắt tinh hoàn) là 96,7%.

ĐIỀU TRỊ VỚI ORGOVYX VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Orgovyx được cung cấp dưới dạng viên nén, liều khuyến cáo là 360 mg vào ngày đầu tiên, các ngày tiếp theo với liều 120 mg uống một lần mỗi ngày vào khoảng cùng thời điểm trong ngày.

Các tác dụng phụ (≥ 10%) và xét nghiệm cận lâm sàng bất thường (≥ 15%), thường gặp là bốc hỏa, tăng glucose, tăng triglycerid, đau cơ xương, hemoglobin giảm, ALT tăng, mệt mỏi, AST tăng, táo bón và tiêu chảy.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-hormone-therapy-treating-advanced-prostate-cancer
  2. https://investors.myovant.com/news-releases/news-release-details/myovant-sciences-announces-fda-approval-orgovyxtm-relugolix/
  3. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/214621s000lbl.pdf