GEMTESA LÀ GÌ

Là thuốc dạng viên uống, chứa thành phần vibegron, là chất chủ vận thụ thể adrenergic β3 chọn lọc, do Urovant Sciences phát triển và thương mại hóa. Gemtesa được chỉ định điều trị Chứng bàng quang quá hoạt (overactive bladder: OAB) với các triệu chứng tiểu không tự chủ, tiểu gấp và tiểu nhiều lần ở người trưởng thành.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 12 năm 2020.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Vibegron là một chất chủ vận thụ thể adrenergic β3 chọn lọc ở người. Việc kích hoạt thụ thể adrenergic β3 làm tăng dung tích bàng quang bằng cách làm giãn cơ trơn detrusor trong quá trình tích tụ nước tiểu trong bàng quang.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Gemtesa được FDA phê duyệt dựa trên kết quả từ một chương trình phát triển mở rộng liên quan đến hơn 4.000 bệnh nhân OAB, bao gồm nghiên cứu EMPOWUR pha 3, mù đôi, có đối chứng giả dược kéo dài 12 tuần, và nghiên cứu EMPOWUR mở rộng, mù đôi. Kết quả cho thấy rằng điều trị bằng Gemtesa giảm (có ý nghĩa thống kê) triệu chứng rò tiểu gấp hàng ngày, số lần tiểu, các triệu chứng cấp và tăng lượng bài xuất nước tiểu khi so sánh với giả dược.

ĐIỀU TRỊ VỚI GEMTESA VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Gemtesa được cung cấp dưới dạng viên nén, liều khuyến cáo là uống một viên 75 mg một lần mỗi ngày.

Tác dụng phụ thường gặp (≥2%) là nhức đầu, nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm mũi họng, tiêu chảy, buồn nôn và nhiễm trùng đường hô hấp trên.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.biospace.com/article/releases/urovant-sciences-announces-u-s-fda-approval-of-gemtesa-vibegron-75-mg-tablets-for-the-treatment-of-patients-with-overactive-bladder-oab-/?s=74
  2. https://www.urologytimes.com/view/fda-approves-vibegron-for-overactive-bladder
  3. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213006s000lbl.pdf