KORSUVA LÀ

Là thuốc dạng dịch tiêm, chứa thành phần difelikefalin, là một chất chủ vận thụ thể opioid kappa, do Cara Therapeutics phát triển và thương mại hóa. Korsuva được chỉ định điều trị ngứa từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân người lớn bệnh thận mãn tính đang chạy thận nhân tạo.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 8 năm 2021.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Korsuva là chất chủ vận thụ thể opioid kappa (kappa opioid receptor: KOR). Sự liên quan của kích hoạt KOR với hiệu quả điều trị vẫn chưa được biết rõ.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Korsuva được FDA phê duyệt dựa vào kết quả của 2 thử nghiệm lâm sàng KALM-1 và KALM-2. Là 2 thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược bao gồm 851 đối tượng từ 18 tuổi trở lên đang chạy thận nhân tạo bị ngứa từ trung bình đến nặng. Trong cả hai thử nghiệm, các đối tượng được tiêm tĩnh mạch nhanh (bolus) Korsuva 0,5 mcg / kg vào cuối mỗi đợt chạy thận nhân tạo hoặc giả dược 3 lần mỗi tuần trong 12 tuần.

Ở KALM-1, tỷ lệ bệnh nhân sử dụng Korsuva đạt được sự cải thiện 3 điểm trở lên so với ban đầu (theo thang điểm WI-NRS) ở tuần 12 là 51% so với 28% đối với bệnh nhân dùng giả dược. Ở KALM-2, tỷ lệ bệnh nhân sử dụng Korsuva có điểm WI-NRS trung bình giảm từ 3 điểm trở lên so với ban đầu ở tuần 12 là 54% so với 42% đối với bệnh nhân dùng giả dược.

ĐIỀU TRỊ VỚI KORSUVA VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Korsuva được cung cấp dưới dạng dịch tiêm. Liều khuyến cáo là 0,5 mcg / kg tiêm tĩnh mạch nhanh (bolus) vào cuối mỗi đợt chạy thận nhân tạo.

Các tác dụng phụ thường gặp là tiêu chảy, chóng mặt, buồn nôn, rối loạn dáng đi, bao gồm té ngã, tăng kali máu, nhức đầu, buồn ngủ và thay đổi trạng thái tâm thần.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/08/23/2285085/0/en/Cara-Therapeutics-and-Vifor-Pharma-announce-U-S-FDA-approval-of-KORSUVA-difelikefalin-injection-for-the-treatment-of-moderate-to-severe-pruritus-in-hemodialysis-patients.html
  2. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/214916s000lbl.pdf