QELBREE LÀ

Là thuốc dạng viên uống, chứa thành phần viloxazine, là chất ức chế tái hấp thu norepinephrine có chọn lọc, do Supernus Pharmaceuticals phát triển và thương mại hóa. Qelbree được chỉ định điều trị Chứng quá động kém tập trung (ADHD) ở bệnh nhi từ 6 đến 17 tuổi

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 4 năm 2021.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Cơ chế hoạt động của viloxazine trong điều trị ADHD chưa rõ; tuy nhiên, nó được cho là liên quan đến việc ức chế tái hấp thu norepinephrine.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Qelbree được FDA phê duyệt dựa trên dữ liệu từ một nghiên cứu mù đôi bao gồm 297 bệnh nhân 12-17 tuổi được chẩn đoán mắc ADHD. Những người tham gia được chọn ngẫu nhiên sử dụng SPN-812 400 mg, hoặc SPN-812 600 mg hoặc giả dược. Sau 7 tuần, điều trị SPN-812 400 mg đạt hiệu quả có ý nghĩa thống kê so với giả dược. Những đối tượng nhận SPN-812 400 mg có thay đổi trung bình -18,3 LS so với ban đầu (P = 0,0082). Trong khi đó ở nhóm dùng giả dược -13,2 LS.

ĐIỀU TRỊ VỚI QELBREE VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Bệnh nhi từ 6 đến 11 tuổi: Liều khởi đầu khuyến cáo là 100 mg x 1 lần / ngày. Có thể chuẩn độ tăng dần 100 mg hàng tuần, liều tối đa là 400 mg x 1 lần / ngày.

Bệnh nhi từ 12 đến 17 tuổi: Liều khởi đầu khuyến cáo là 200 mg x 1 lần / ngày. Có thể chuẩn độ tăng dần 100 mg hàng tuần, liều tối đa là 400 mg x 1 lần / ngày.

Đối với bệnh nhân suy thận nặng: Liều ban đầu là 100 mg x 1 lần / ngày. Chuẩn độ tăng dần hàng tuần từ 50 mg đến 100 mg, liều tối đa là 200 mg x 1 lần / ngày.

Các tác dụng phụ thường gặp (≥5% và ít nhất gấp đôi tỷ lệ so với giả dược) là: buồn ngủ, giảm cảm giác thèm ăn, mệt mỏi, buồn nôn, nôn, mất ngủ và cáu kỉnh.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/04/02/2204030/0/en/Supernus-Announces-FDA-Approval-of-Qelbree-SPN-812-for-the-Treatment-of-ADHD.html
  2. https://www.hcplive.com/view/fda-spn-812-pediatric-adhd
  3. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/211964s000lbl.pdf