QULIPTA

Là thuốc dạng viên uống, chứa thành phần atogepant, là chất đối kháng thụ thể CGRP (calcitonin gene-related peptide) do Abbvie phát triển và thương mại hóa. Qulipta được chỉ định điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu (migraine) từng đợt ở người trưởng thành.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 9 năm 2021.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

CGRP và các thụ thể của nó biểu hiện ở các vùng của hệ thần kinh liên quan đến sinh lý bệnh của chứng đau nửa đầu. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng CGRP tăng cao trong các cơn đau nửa đầu. Atogepant là chất đối kháng thụ thể CGRP (calcitonin gene-related peptide).

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Qulipta được FDA phê duyệt dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm ADVANCE, là thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi có đối chứng giả dược, pha 3. Tiêu chí đánh giá chính là sự thay đổi số ngày đau nửa đầu trung bình hàng tháng so với ban đầu, trong suốt thời gian điều trị 12 tuần. Tất cả các nhóm dùng Qulipta đều đáp ứng tiêu chí chính và chứng minh mức độ giảm số ngày đau nửa đầu trung bình hàng tháng có ý nghĩa thống kê so với giả dược. Bệnh nhân được điều trị bằng 60 mg Qulipta trong 12 tuần đã giảm 4,2 ngày so với ban đầu là 7,8.

ĐIỀU TRỊ VỚI QULIPTA VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Qulipta được cung cấp dưới dạng viên nén, liều khuyến cáo là 10 mg, 30 mg, hoặc 60 mg, uống một lần mỗi ngày cùng với thức ăn hoặc không. Ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối liều dùng là 10 mg một lần mỗi ngày.

Các tác dụng phụ thường gặp (≥ 4%) là buồn nôn, táo bón và mệt mỏi.

Nguồn tham khảo:

  1. https://news.abbvie.com/news/press-releases/fda-approves-qulipta-atogepant-first-and-only-oral-cgrp-receptor-antagonist-specifically-developed-for-preventive-treatment-migraine.htm
  2. https://www.rxabbvie.com/pdf/qulipta_pi.pdf?_ga=2.103455814.775323102.1632996256-1262093033.1632996256