mRESVIA - Vaccine phòng bệnh đường hô hấp dưới do virus hợp bào hô hấp

mRESVIA LÀ GÌ

Là vaccine mRNA, mRESVIA chứa mRNA mã hóa glycoprotein F (Pre-F protein) của virus hợp bào hô hấp (respiratory syncytial virus: RSV), do Moderna phát triển và thương mại hoá. mRESVIA được chỉ định để tạo miễn dịch chủ động phòng bệnh đường hô hấp dưới (lower respiratory tract disease: LRTD) do RSV gây ra ở người từ 60 tuổi trở lên.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 5 năm 2024.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Sau khi tiêm vào cơ thể, mRESVIA khích thích cơ thể tạo phản ứng miễn dịch chống lại pre-F protein của RSV, giúp bảo vệ chống lại LRTD do RSV gây ra.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

mRESVIA được FDA phê duyệt dựa trên dữ liệu tích cực từ thử nghiệm ConquerRSV, là một nghiên cứu pha 3, được thực hiện trên khoảng 37.000 người trưởng thành từ 60 tuổi trở lên ở 22 quốc gia.

Phân tích ban đầu với thời gian theo dõi trung bình là 3,7 tháng cho thấy hiệu quả của vaccine chống lại bệnh đường hô hấp dưới (LRTD) do RSV là 83,7% (KTC 95,88% 66,0%, 92,2%). Kết quả này đã được công bố trên Tạp chí Y học New England.

SỬ DỤNG mRESVIA VÀ PHẢN ỨNG PHỤ THƯỜNG GẶP

Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng tại đây

mRESVIA được cung cấp dưới dạng dung dịch tiêm bắp, dùng một liều duy nhất (0,5 mL).

Phản ứng phụ được báo cáo phổ biến (>10%) là đau tại chỗ tiêm (55,9%), mệt mỏi (30,8%), nhức đầu (26,7%), đau cơ (25,6%), đau khớp (21,7%), sưng nách ấn đau (15,2%) và ớn lạnh (11,6%).

Nguồn tham khảo

https://news.modernatx.com/news/news-details/2024/Moderna-Receives-U.S.-FDA-Approval-for-RSV-Vaccine-mRESVIAR/default.aspx
https://static.modernatx.com/pm/6cef78f8-8dad-4fc9-83d5-d2fbb7cff867/36130c97-6fb0-4bea-9f2e-fb5be7a90729/36130c97-6fb0-4bea-9f2e-fb5be7a90729_viewable_rendition__v.pdf