Adquey – Thuốc mới non-steroid điều trị viêm da cơ địa nhẹ đến trung bình

ADQUEY LÀ GÌ

Là thuốc dùng ngoài da dưới dạng thuốc mỡ (ointment) nồng độ 0,15%, chứa hoạt chất roflumilast, một chất ức chế enzyme phosphodiesterase 4 (PDE4) không chứa steroid. Thuốc do công ty Arcutis Biotherapeutics phát triển. Adquey được chỉ định để điều trị tại chỗ bệnh viêm da cơ địa (atopic dermatitis – AD) mức độ nhẹ đến trung bình ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 2 năm 2026. Đây là một bước tiến quan trọng vì nó cung cấp một lựa chọn điều trị không steroid, có thể sử dụng lâu dài mà không gây ra các tác dụng phụ như teo da thường gặp ở các loại kem chứa corticosteroid (Tài liệu 1, 2, 4).

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Viêm da cơ địa là một bệnh viêm da mạn tính liên quan đến sự hoạt động quá mức của các cytokine gây viêm. Roflumilast hoạt động bằng cách ức chế chọn lọc enzyme PDE4, một loại enzyme nội bào có vai trò phân hủy adenosine monophosphate vòng (cAMP) trong các tế bào miễn dịch.

Khi PDE4 bị ức chế, nồng độ cAMP nội bào tăng lên, dẫn đến việc giảm sản xuất các mediator (chất trung gian) gây viêm và tăng sản xuất các chất kháng viêm. Cơ chế này giúp kiểm soát tình trạng đỏ, ngứa và sưng tấy đặc trưng của bệnh viêm da cơ địa mà không cần tác động trực tiếp lên các thụ thể steroid (Tài liệu 2, 3).

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Hiệu quả của Adquey 0,15% được củng cố bởi dữ liệu từ hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 then chốt là INTEGUMENT-1 và INTEGUMENT-2, thực hiện trên hơn 1.300 bệnh nhân (Tài liệu 1, 4).

Sạch da hoàn toàn hoặc gần hoàn toàn: Tiêu chí đánh giá chính là tỷ lệ bệnh nhân đạt được điểm đánh giá tổng thể của nghiên cứu viên (vIGA-AD) là “Sạch da” (0) hoặc “Gần sạch da” (1), kèm theo cải thiện ít nhất 2 độ so với ban đầu tại tuần thứ 4. Khoảng 32-40% bệnh nhân dùng Adquey đạt được mục tiêu này, so với tỷ lệ khoảng 14-15% ở nhóm dùng tá dược (Tài liệu 3, 4).
Giảm ngứa nhanh chóng: Một tỷ lệ đáng kể bệnh nhân báo cáo tình trạng giảm ngứa (pruritus) rõ rệt ngay từ tuần đầu tiên điều trị.
Duy trì hiệu quả: Các nghiên cứu mở rộng dài hạn cho thấy thuốc duy trì được hiệu quả kiểm soát bệnh và dung nạp tốt khi sử dụng kéo dài đến 52 tuần (Tài liệu 4).

ĐIỀU TRỊ VỚI ADQUEY VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

Adquey được bào chế bằng công nghệ đặc biệt giúp thuốc thẩm thấu tốt qua da mà không gây cảm giác nhờn dính khó chịu (Tài liệu 1).

Liều lượng: Thuốc được bôi một lớp mỏng lên vùng da bị tổn thương một lần mỗi ngày. Thuốc có thể sử dụng trên bất kỳ vùng da nào của cơ thể, kể cả các vùng da nhạy cảm như mặt, cổ và các nếp gấp, nơi thường không khuyến khích dùng steroid mạnh (Tài liệu 3).
Tác dụng phụ thường gặp (≥ 1%):
- Đau đầu (Headache).
- Buồn nôn (Nausea).
- Đau tại vị trí bôi thuốc (Application site pain).
- Tiêu chảy (Diarrhea).
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên (Upper respiratory tract infection).
Lưu ý quan trọng: Adquey chống chỉ định ở những bệnh nhân bị suy gan trung bình đến nặng (Child-Pugh B hoặc C) (Tài liệu 3).

Tài liệu tham khảo

DermNPPA. With FDA Approval, Adquey Becomes Newest Topical PDE4 Inhibitor for AD. 2026. https://dermnppa.org/with-fda-approval-adquey-becomes-newest-topical-pde4-inhibitor-for-ad/
WebMD. FDA Approves Adquey Nonsteroidal Ointment for Mild-to-Moderate Eczema. 2026. https://www.webmd.com/drugs/updates/fda-approves-adquey-nonsteroidal-ointment-for-mild-to-moderate-eczema
U.S. Food and Drug Administration (FDA). ADQUEY (roflumilast) ointment – Full Prescribing Information. NDA 219474, Revised 02/2026. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/219474Orig1s000lbl.pdf
Drugs.com. Adquey (roflumilast) FDA Approval History. 2026. https://www.drugs.com/history/adquey.html

Bài viết tổng hợp thông tin từ các tài liệu khoa học chính thức của FDA và nhà sản xuất. Thông tin này mang tính chất tham khảo chuyên môn, không thay thế tư vấn y tế của bác sĩ điều trị.

Nguyễn Tiến Sử, MD, PhD, MBA – thegioithuocmoi.com