REVCOVI LÀ GÌ

Là thuốc dạng dịch tiêm, chứa thành phần elapegademase, là tái tổ hợp adenosine deaminase (ADA), do Leadiant phát triển và thương mại hóa. Revcovi được chỉ định điều trị Khiếm khuyết adenosine deaminase kèm suy giảm miễn dịch nghiêm trọng (Adenosine deaminase severe combined immune deficiency: ADA-SCID) ở bệnh nhân nhi và người lớn.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào 10 năm 2018.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Elapegademase cung cấp nguồn enzyme ADA ngoại sinh có liên quan đến việc giãm độc tính adenosine và mức độ deoxyadenosine nucleotides, đồng thời tăng số lượng tế bào lympho.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Revcovi được FDA phê duyệt dựa trên nghiên cứu pha 3 bao gồm 6 bệnh nhân mắc ADA-SCID, 8 đến 24 tuổi, điều trị bằng Adagen. Nghiên cứu bao gồm ba giai đoạn: 1. Giai đoạn điều trị bằng Adagen (tối thiểu 3 tuần), 2. Giai đoạn điều trị Revcovi (tuần 1 đến 21) và 3. Giai đoạn duy trì bằng Revcovi. Liều Revcovi được bắt đầu sau khi kết thúc liều adagen cuối cùng. Liều Revcovi dao động trong khoảng từ 0,188 mg / kg đến 0,292 mg / kg.

Hiệu quả Revcovi được đánh giá: 1) Mức độ dAXP, 2) Hoạt động ADA trong huyết tương, và 3) Tình trạng miễn dịch (lymphocyte, số lượng tế bào lympho NK , B và T, cũng như nồng độ immunoglobulin [Ig] định lượng [IgG, IgA, IgM]). Dữ liệu cho thấy điều trị bằng Revcovi làm tăng hoạt động ADA, giảm nồng độ chất chuyển hóa độc hại và cải thiện tổng số tế bào lympho.

ĐIỀU TRỊ VỚI REVCOVI VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Revcovi được cung cấp dưới dạng dịch tiêm bắp. Liều khuyến cáo như sau:

  • Bệnh nhân chuyển từ Adagen sang Revcovi: Liều khởi đầu của Revcovi là 0,2 mg / kg mỗi tuần.
  • Bệnh nhân chưa từng sử dụng Adagen trước đó: Liều khởi đầu của Revcovi là 0,4 mg / kg mỗi tuần, dựa trên trọng lượng cơ thể, chia làm hai liều (0,2 mg / kg hai lần một tuần).

Tác dụng phụ thường gặp bao gồm ho và nôn.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.centerwatch.com/directories/1067-fda-approved-drugs/listing/4128-revcovi-elapegademase-lvlr
  2. FDA Approves Revcovi™, a New Enzyme Replacement Therapy Developed by Leadiant Biosciences, for the Treatment of ADA-SCID in Pediatric and Adult Patients
  3. https://revcovi.com/wp-content/uploads/2018/12/revcovi-final-labeling-text-10-05-2018.pdf