SUNLENCA LÀ GÌ
Là thuốc dạng dịch tiêm kết hợp dạng viên uống chứa thành phần lenacapavir, là chất ức chế capsid HIV tác dụng kéo dài, do Gilead Sciences phát triển và thương mại hóa. Sunlenca được chỉ định kết hợp với thuốc kháng retrovirus khác để điều trị bệnh nhân nhiễm HIV đa kháng thuốc.
Chỉ định này được Ủy Ban Châu Âu phê duyệt vào tháng 8 năm 2022.
CƠ CHẾ TÁC DỤNG
Lenacapavir ức chế sự sao chép của HIV-1 bằng cách can thiệp vào nhiều giai đoạn thiết yếu trong chu kỳ sống của virus, bao gồm quá trình lồng vào nhân của DNA tiền virus HIV-1 qua trung gian capsid, cấu thành và phóng thích virus và hình thành lõi capsid.
HIỆU QUẢ LÂM SÀNG
Sunlenca được Ủy Ban Châu Âu (European Commission: EC) phê duyệt dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu CAPELLA. Là nghiên cứu ngẫu nhiên mù đôi có đối chứng giả dược, pha 2/3, đánh giá lenacapavir kết hợp với phác đồ điều trị cơ bản tối ưu (optimized background regimen) ở những người bị nhiễm HIV-1 kháng đa thuốc. Kết quả cho thấy trong nhóm bệnh nhân điều trị với lenacapavir cùng với phác đồ điều trị cơ bản tối ưu, có 83% (n = 30/36) người tham gia đạt được mức virus không thể phát hiện (<50 copies / mL) ở Tuần 52. Ngoài ra, những người tham gia CAPELLA đạt được mức tăng trung bình về số lượng CD4 là 83 tế bào / µL.
ĐIỀU TRỊ VỚI SUNLENCA VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP
(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)
Sunlenca được cung dưới 2 dạng, dạng viên nén uống (mỗi viên 300 mg) và dịch tiêm dưới da (mỗi lọ 463.5 mg / 1,5 mL). Viên nén Sunlenca được uống trước khi tiêm dưới da Sunlenca có tác dụng kéo dài. Liều khuyến cáo như sau:
- Ngày 1 và Ngày 2: uống 600 mg (2 viên 300mg) mỗi ngày.
- Ngày 8: uống 300 mg (1 viên 300mg).
- Ngày 15: tiêm dưới da vùng bụng, vào 2 điểm khác nhau (mỗi điểm 1,5 mL), tổng 2 liều là 927 mg .
- Sau đó duy trì mỗi 26 tuần: tiêm dưới da vùng bụng, vào 2 điểm khác nhau (mỗi điểm 1,5 mL), tổng 2 liều là 927 mg .
Tác dụng phổ biến là buồn nôn (4%).
Nguồn tham khảo:
- Gilead Announces First Global Regulatory Approval of Sunlenca® (Lenacapavir), the Only Twice-Yearly HIV Treatment Option
- https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2115542
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sunlenca-epar-product-information_en.pdf
