Nemluvio – Thuốc mới điều trị sẩn ngứa dạng nốt

NEMLUVIO LÀ GÌ

Là thuốc dạng dung dịch tiêm, chứa thành phần nemolizumab, là kháng thể đơn dòng đối kháng thụ thể interleukin 31 (IL-31), do Galderma phát triển và tương mại hóa. Nemluvio được chỉ định để điều trị bệnh sẩn ngứa dạng nốt (prurigo nodularis) ở người trưởng thành.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 8 năm 2024.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Nemolizumab là kháng thể đơn dòng IgG2 ở người. Nó ức chế tín hiệu IL-31 bằng cách liên kết chọn lọc với IL-31 RA. IL-31 là một cytokine tự nhiên có liên quan đến ngứa, viêm, rối loạn điều hòa biểu bì và xơ hóa. Nemolizumab ức chế các phản ứng do IL-31 gây ra bao gồm giải phóng các cytokine và chemokine tiền viêm.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Nemluvio được FDA phê duyệt dựa trên dữ liệu tích cực từ các thử nghiệm lâm sàng OLYMPIA, pha 3, là chương trình thử nghiệm lâm sàng lớn nhất cho sẩn ngứa dạng nốt được tiến hành từ trước đến nay. OLYMPIA 1 (NCT04501679) và OLYMPIA 2 (NCT04501666) đã đánh giá tính an toàn và hiệu quả của nemolizumab tiêm dưới da 4 tuần một lần ở hơn 500 bệnh nhân bị sẩn ngứa dạng nốt.

Dữ liệu các mục đánh giá chính và phụ bao gồm:

• 56% và 49% bệnh nhân được điều trị bằng nemolizumab trong OLYMPIA 1 và 2 tương ứng, đạt được ít nhất 4 điểm giảm cường độ ngứa vào tuần thứ 16, được đánh giá bằng Thang đánh giá số đỉnh điểm – ngứa (Peak-Pruritus Numerical Rating Scale), so với 16% ở cả hai nhóm dùng giả dược (p < 0,001). (Mục đánh giá chính)
• 41% bệnh nhân được điều trị bằng nemolizumab trong OLYMPIA 1 và 2 đạt được ít nhất 4 điểm giảm cường độ ngứa vào tuần thứ 4, được đánh giá bằng Thang đánh giá số đỉnh điểm – ngứa (Peak-Pruritus Numerical Rating Scale), so với 6% và 7% ở nhóm dùng giả dược (p < 0,001). (Mục đánh giá phụ)
• 26% và 38% bệnh nhân được điều trị bằng nemolizumab trong OLYMPIA 1 và 2 tương ứng, đạt độ biến mất hoặc gần như biến mất sẩn ngứa dạng nốt ở tuần 16, dựa trên đánh giá Investigator’s Global Assessment [IGA] (phạm vi: 0-4), so với 7% và 11% ở nhóm dùng giả dược (p < 0,001). (Mục đánh giá chính)
• 50% và 52% bệnh nhân được điều trị bằng nemolizumab trong OLYMPIA 1 và 2 tương ứng, đạt được ít nhất 4 điểm giảm rối loạn giấc ngủ ở tuần 16, được đánh giá bằng Thang đánh giá số rối loạn giấc ngủ (Sleep Disturbance Numerical Rating Scale), so với 12% và 21% ở nhóm dùng giả dược (p < 0,001). (Mục đánh giá phụ)

ĐIỀU TRỊ VỚI NEMLUVIO VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng tại đây

Nemluvio được cung cấp dưới dạng dung dịch tiêm, liều khuyến cáo như sau:

• Bệnh nhân người lớn cân nặng dưới 90kg: Liều khuyến cáo khởi đầu là 60 mg (hai lần tiêm 30 mg), sau đó là 30 mg sau mỗi 4 tuần (Q4W).

• Bệnh nhân người lớn cân nặng từ 90kg trở lên: Liều khuyến cáo khởi đầu là 60 mg (hai lần tiêm 30 mg), sau đó là 60 mg sau mỗi 4 tuần (Q4W).

Tác dụng phụ thường gặp nhất (tỷ lệ mắc ≥1%) là đau đầu, viêm da dị ứng, chàm và chàm đồng tiền.

Nguồn tham khảo

1. https://www.galderma.com/news/galderma-receives-us-fda-approval-nemluvior-nemolizumab-adult-patients-living-prurigo
2. https://www.dermatologytimes.com/view/fda-approves-nemolizumab-for-the-treatment-of-prurigo-nodularis
3. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2301333
4. https://www.ajmc.com/view/fda-approves-nemolizumab-for-adult-patients-with-prurigo-nodularis
5. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761390s000lbl.pdf