Anzupgo - Thuốc mới điều trị chàm mãn tính

Dưới đây là bản tóm lược về thuốc mới Anzupgo (delgocitinib) dựa trên phong cách của “Thế giới thuốc mới” và các tài liệu chính thức từ FDA:

ANZUPGO LÀ GÌ

Là thuốc dùng ngoài da dưới dạng kem (cream) nồng độ 2%, chứa hoạt chất delgocitinib, một chất ức chế enzyme Janus kinase (JAK) nồng độ cao. Thuốc do công ty LEO Pharma phát triển và thương mại hóa. Anzupgo đã được chỉ định để điều trị bệnh viêm da tay mạn tính (CHE – Chronic Hand Eczema) mức độ trung bình đến nặng ở người lớn không đáp ứng tốt với các thuốc bôi tại chỗ khác hoặc khi các liệu pháp đó không phù hợp.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 7 năm 2025. Đây là thuốc ức chế JAK bôi tại chỗ đầu tiên được phê duyệt chuyên biệt cho chỉ định này, giải quyết một bệnh lý da liễu gây đau đớn và ảnh hưởng nghiêm trọng đến khả năng lao động (Tài liệu 1, 2).

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Viêm da tay mạn tính là một bệnh viêm phức tạp liên quan đến nhiều con đường truyền tín hiệu cytokine. Delgocitinib hoạt động bằng cách ức chế toàn bộ gia đình enzyme JAK (JAK1, JAK2, JAK3 và TYK2).

Bằng cách ngăn chặn các enzyme này, Anzupgo làm gián đoạn quá trình truyền tín hiệu của các cytokine gây viêm đóng vai trò then chốt trong bệnh sinh của CHE. Cơ chế này giúp làm giảm nhanh chóng tình trạng viêm, ngứa và đau, đồng thời hỗ trợ phục hồi hàng rào bảo vệ da bị tổn thương tại vùng tay (Tài liệu 2, 3).

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Hiệu quả của Anzupgo được thiết lập thông qua chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mang tên DELTA 1 và DELTA 2, thực hiện trên hơn 1.000 bệnh nhân (Tài liệu 1, 2).

Cải thiện điểm đánh giá tổng thể: Tiêu chí chính là tỷ lệ bệnh nhân đạt được điểm IGA-CHE là 0 (Sạch da) hoặc 1 (Gần sạch da) kèm cải thiện ít nhất 2 độ sau 16 tuần. Kết quả cho thấy tỷ lệ này ở nhóm dùng Anzupgo cao hơn đáng kể so với nhóm dùng giả dược (Tài liệu 2).
Giảm triệu chứng nhanh chóng: Bệnh nhân báo cáo sự giảm ngứa và giảm đau ở tay một cách rõ rệt ngay trong những tuần đầu tiên điều trị. Tình trạng nứt nẻ và bong tróc da tay cũng được cải thiện đáng kể (Tài liệu 1).
Duy trì kiểm soát bệnh: Kết quả từ nghiên cứu mở rộng (DELTA 3) cho thấy hiệu quả của thuốc được duy trì ổn định khi điều trị lâu dài, giúp bệnh nhân kiểm soát các đợt bùng phát hiệu quả (Tài liệu 2).

ĐIỀU TRỊ VỚI ANZUPGO VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

Anzupgo được bào chế dạng kem giúp thẩm thấu nhanh vào vùng da dày ở lòng bàn tay và các ngón tay.

Liều lượng: Thuốc được bôi một lớp mỏng lên vùng da tay bị tổn thương hai lần mỗi ngày. Bệnh nhân nên rửa sạch tay trước khi bôi và tránh để thuốc tiếp xúc với mắt hoặc niêm mạc (Tài liệu 3).
Tác dụng phụ thường gặp (≥ 2%):
- Viêm mũi họng (Nasopharyngitis).
- Phản ứng tại vị trí bôi (nóng rát, ngứa).
- Đau đầu.
- Mụn trứng cá (Tài liệu 1, 3).
Lưu ý quan trọng: Mặc dù dùng tại chỗ, thuốc vẫn có cảnh báo hộp đen (Boxed Warning) chung của nhóm ức chế JAK về nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng, tử vong, ác tính, các biến cố tim mạch lớn (MACE) và huyết khối. Tuy nhiên, mức độ hấp thụ toàn thân của dạng kem bôi thường thấp hơn so với dạng uống (Tài liệu 3).