Nuzolvence - Thuốc mới điều trị lậu đường tiết niệu sinh dục không biến chứng

NUZOLVENCE LÀ GÌ

Là thuốc dạng dịch đục hòa tan, chứa thành phần zoliflodacin, là chất ức chế topoisomerase loại II thuộc nhóm spiropyrimidinetrione, do Entasis Therapeutics phát triển và thương mại hóa. Nuzolvence được chỉ định để điều trị bệnh lậu đường tiết niệu sinh dục không biến chứng do vi khuẩn Neisseria gonorrhoeae ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên, cân nặng ít nhất 35 kg.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 12 năm 2025.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Zoliflodacin là chất ức chế topoisomerase loại II thuộc nhóm spiropyrimidinetrione của vi khuẩn (DNA gyrase và topoisomerase IV), cần thiết cho quá trình tổng hợp DNA. Zoliflodacin liên kết bên trong phức hợp DNA-gyrase bị cắt, ngăn chặn quá trình nối lại, và tương tác với các axit amin được bảo tồn trong tiểu đơn vị B của gyrase. Zoliflodacin chủ yếu nhắm vào DNA gyrase B trong N. gonorrhoeae.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Nuzolvence được phê duyệt dựa vào dữ liệu từ một nghiên cứu với 930 bệnh nhân mắc bệnh lậu đường tiết niệu sinh dục không biến chứng. Hai phần ba số bệnh nhân được dùng một liều duy nhất 3 gram Nuzolvence hòa tan trong nước. Một phần ba còn lại được điều trị theo phác đồ chuẩn gồm tiêm ceftriaxone và uống thuốc azithromycin. Nghiên cứu đã đánh giá hiệu quả loại bỏ vi khuẩn của thuốc này từ 4 đến 8 ngày sau điều trị. Kết quả cho thấy 91% bệnh nhân dùng Nuzolvence đã khỏi bệnh và 96% bệnh nhân được điều trị theo phác đồ chuẩn cũng khỏi bệnh. Điều này cho thấy hiệu quả của Nuzolvence tương đương với phác đồ điều trị chuẩn.

ĐIỀU TRỊ VỚI NUZOLVENCE VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng tại đây

Nuzolvence được cung cấp dưới dạng dịch đục hòa tan với nước trước khi sử dụng. Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng để sử dụng liều thích hợp.

Tác phụ thường gặp nhất, bao gồm cả các bất thường về xét nghiệm (tỷ lệ ≥2%), khi sử dụng là giảm bạch cầu trung tính, đau đầu, giảm bạch cầu, chóng mặt, buồn nôn và tiêu chảy.

Nguồn tham khảo

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-two-oral-therapies-treat-gonorrhea
https://innovivaspecialtytherapeutics.com/u-s-fda-approves-nuzolvence-zoliflodacin-a-first-in-class-single-dose-oral-antibiotic-for-the-treatment-of-uncomplicated-urogenital-gonorrhea-in-adults-and-adolescents/
https://innovivaspecialtytherapeutics.com/wp-content/uploads/2025/12/NUZOLVENCE-zoliflodacin-Full-Prescribing-Information-December-2025.pdf