RADICAVA LÀ

Radicava là thuốc dạng dịch tiêm tĩnh mạch, chứa thành phần edaravone, là chất thu dọn các gốc tự do (free radical scavenger), do Mitsubishi Tanabe Pharma phát triển và thương mại hóa. Radicava được chỉ định điều trị Bệnh xơ cứng cột bên teo cơ (Amyotrophic Lateral Sclerosis: ALS).

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 5 năm 2017. Đồng thời, Radicava cũng được FDA công nhận là thuốc đặc trị bệnh hiếm (Orphan drug).

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Edaravone có vai trò thu dọn các gốc tự do (free radical scavenger), được cho là làm giảm các tác động stress oxy hóa, một yếu tố quan trọng trong việc khởi phát và tiến triển ALS. Stress oxy hóa được cho là do sự mất cân bằng giữa việc sản xuất các gốc tự do (các điện tử phản ứng, điện tử không đối xứng) và khả năng cơ thể xử lý và vô hại hóa tác động có hại của chúng. Ở bệnh nhân ALS, có sự gia tăng đồng nhất các biomarker do stress oxy hóa.

RADICAVA VÀ FDA

Radicava được FDA phê duyệt dựa trên một nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, có kiểm chứng giả dược, kéo dài 6 tháng được thực hiện trên 137 bệnh nhân ALS (69 nhận Radicava và 68 nhận giả dược). Kết quả cho thấy, đánh giá lâm sàng về hoạt động hàng ngày ở những người dùng edaravone giảm ít hơn trong so với những người dùng giả dược.

ĐIỀU TRỊ VỚI RADICAVA VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Radicava được cung cấp dưới dạng dịch truyền tĩnh mạch. Liều khuyến cáo là truyền tĩnh mạch 60 mg trong khoảng thời gian 60 phút theo lịch trình sau:

  • Chu kỳ đầu: mỗi ngày một lần x 14 ngày, tiếp theo nghĩ 14 ngày.
  • Các chu kỳ tiếp theo: mỗi ngày một lần x 10 ngày trong khoảng thời gian 14 ngày, tiếp theo nghĩ 14 ngày.

Các tác dụng phụ phổ biến là bầm tím và rối loạn dáng đi, nhức đầu.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-drug-treat-als
  2. https://www.radicava.com/assets/dist/pdfs/radicava-prescribing-information.pdf