ERLEADA LÀ

Là thuốc dạng viên uống, chứa thành phần apalutamide, là một chất ức chế thụ thể androgen, do Janssen phát triển và thương mại hóa. Erleada được chỉ định để điều trị ung thư tuyến tiền liệt đề kháng mức triệt tinh hoàn, không di căn (non-metastatic castration-resistant prostate cancer: NM-CRPC).

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 2 năm 2018.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Apalutamide liên kết và ức chế thụ thể Androgen (AR). Apalutamide ức chế chuyển vị nhân AR, ức chế liên kết DNA và cản trở quá trình phiên mã qua trung gian AR. Sử dụng apalutamide làm giảm sự tăng sinh tế bào khối u và làm tăng quá trình chết tự phát dẫn đến giảm khối lượng khối u trong các mô hình chuột.

ERLEADA VÀ FDA

Erleada được FDA phê duyệt dựa trên nghiên cứu SPARTAN, là nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên có đối chứng giả dược, bao gồm 1.207 bệnh nhân mắc NM-CRPC. Các bệnh nhân hoặc nhận apalutamide (n = 806), 240 mg uống một lần mỗi ngày kết hợp với liệu pháp loại bỏ tác động của androgen (Androgen Deprivation Therapy: ADT), hoặc giả dược (n = 401) một lần mỗi ngày với ADT. Tiêu chí đánh giá hiệu quả là thờI gian sống còn không di căn (metastasis-free survival: MFS). Kết quả cho thấy MFS trung vị là 40,5 tháng đối với bệnh nhân dùng apalutamide và 16,2 tháng đối với bệnh nhân dùng giả dược.

ĐIỀU TRỊ VỚI ERLEADA VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Erleada được cung cấp dưới dạng viên nén, liều khuyến cáo là 240 mg (4 viên 60 mg) uống một lần mỗi ngày.

Tác dụng phụ thường gặp (ít nhất 10%) bệnh nhân là mệt mỏi, tăng huyết áp, phát ban, tiêu chảy, buồn nôn, giảm cân, đau khớp, té ngã, nóng bừng, giảm cảm giác thèm ăn, gãy xương và phù ngoại vi.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-apalutamide-non-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer
  2. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210951s000lbl.pdf