TEPEZZA LÀ GÌ

Là thuốc dạng dịch tiêm, chứa thành phần teprotumumab, là một kháng thể đơn dòng, do Horizon phát triển và thương mại hóa. Tepezza là thuốc đầu tiên được chỉ định điều trị Bệnh mắt (lồi) tuyến giáp (Thyroid Eye Disease).

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 1 năm 2020.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Teprotumumab ức chế nhắm vào thụ thể insuline-like growth factor 1 (IGF-1R) làm giảm viêm và ngăn ngừa sự phát triễn quá mức tế bào cơ và tế bào mỡ phía sau mắt.

TEPEZZA VÀ FDA

Tepezza được FDA phê duyệt dựa trên kết quả 2 nghiên cứu lâm sàng (Nghiên cứu 1 và 2), bao gồm 170 bệnh nhân bệnh mắt (lồi) tuyến giáp hoạt động, được chọn ngẫu nhiên để nhận Tepezza hoặc giả dược. Trong số những bệnh nhân được điều trị bằng Tepezza, 71% trong nghiên cứu 1 và 83% trong nghiên cứu 2 đã chứng minh giảm hơn 2 milimet lồi mắt so với 20% và 10% ở đối tượng sử dụng giả dược, tương ứng.

ĐIỀU TRỊ VỚI TEPEZZA VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP 

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Tepezza được cung cấp dưới dạng dịch tiêm tĩnh mạch. Liều khuyến cáo như sau:

  • Liều khởi đầu là 10 mg / kg, tiếp theo sau đó là 7 liều 20 mg / kg. Mỗi liều cách 3 tuần.
  • Tepezza truyền tĩnh mạch trong vòng 60 đến 90 phút mỗi lần.

Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm: co thắt cơ, buồn nôn, rụng tóc, tiêu chảy, mệt mỏi, tăng đường huyết, giảm thính lực, khô da, rối loạn vị giác (thay đổi vị giác) và đau đầu.  

Nguồn tham khảo:

  1. https://ir.horizontherapeutics.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-tepezzatm-teprotumumab-trbw-treatment-thyroid-eye
  2. https://www.fda.gov/news-events/fda-newsroom/press-announcements
  3. https://www.hzndocs.com/TEPEZZA-Prescribing-Information.pdf