FDA vừa phê duyệt cho bộ đôi miễn dịch ung thư Opdivo (Nivolumab) – Yervoy (Ipilimumab) kết hợp hai chu kỳ hóa trị platinium trong điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (non-small cell lung cancer: NSCLC), di căn, không có đột biến gene EGFR hoặc ALK, và chưa được điều trị trượt đó. Chỉ định này dùng cho bệnh nhân bất kể khối u có biểu hiện PD-L1 hay không.

Theo kết quả phân tích tạm thời từ thử nghiệm lâm sàng CheckMate-9LA, sự kết hợp giữa Opdivo – Yervoy với hóa trị liệu ngắn hạn (2 chu kỳ) đã cho thấy hiệu quả vượt trội so với hóa trị liệu đơn thuần cụ thể như sau.

  • Tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 38% ở nhóm Opdivo – Yervoy kèm hóa trị so với 25% ở nhóm hóa trị đơn thuần.
  • Thời gian sống trung vị là 14,1 ở nhóm Opdivo – Yervoy kèm hóa trị so với 10,7 tháng ở nhóm hóa trị đơn thuần.
  • Tỷ lệ sống sau 1 năm là 63% ở nhóm điều trị với Opdivo – Yervoy kèm hóa trị so với 47% ở nhóm hóa trị đơn thuần.

Các biểu hiện có hại (AE) nghiêm trọng thường gặp nhất là viêm phổi, tiêu chảy, sốt giảm bạch cầu, thiếu máu, tổn thương thận cấp tính, đau cơ xương khớp, khó thở, viêm phổi và suy hô hấp. Hơn nữa, AE gây tử vong xảy ra ở 7 (2%) bệnh nhân, bao gồm độc gan, suy thận cấp, nhiễm trùng huyết, viêm phổi, tiêu chảy do hạ kali máu và ho máu lượng lớn trong giảm tiểu cầu. Các AE phổ biến nhất là mệt mỏi (49%), đau cơ xương khớp (39%), buồn nôn (32%), tiêu chảy (31%), phát ban (30%), giảm sự thèm ăn (28%), táo bón (21%), và ngứa (21%)

Thử nghiệm lâm sàng CheckMate-9LA

Là thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, đa trung tâm, pha 3, đánh giá sự kết hợp giữa Opdivo – Yervoy với hóa trị liệu ngắn hạn (2 chu kỳ) so sánh với hóa trị liệu đơn thuần. Các bệnh nhân NSCLC tiến triển chưa được điều trị trước đó được tiêm 360 mg Opdivo mỗi 3 tuần, 1 mg / kg Yervoy mỗi 6 tuần sau 2 chu kỳ hóa trị. Các bệnh nhân này được điều trị tới 2 năm hoặc cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể điều trị tiếp được. Ở nhóm so sánh, bệnh nhân được hóa trị với 4 chu kỳ, có thể được điều trị duy trì bằng pemetrexed sau đó nếu bệnh nhân đủ điều kiện.

Opdivo + Yervoy là sự kết hợp độc đáo của 2 chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch, nhắm vào 2 mục tiêu điểm khác nhau là PD-1 và CTLA-4, hiệp đồng tương tác giúp tiêu diệt tế bào ung thư. Yervoy giúp kích hoạt và tăng sinh tế bào T, trong khi đó, Opdivo ngăn tế bào ung thư bất hoạt tế bào T, giúp tế bào T phát hiện và tấn công tế bào ung thư hiệu quả hơn.

Nguồn tham khảo:

  1. https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/bristol-myers-squibb-announces-acceptance-us-and-eu-regulatory
  2. https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-frontline-nivolumab-ipilimumab-chemo-for-advanced-nsclc
  3. https://www.cancernetwork.com/lung-cancer/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-chemotherapy-nsclc