Tryvio - Thuốc mới điều trị cao huyết áp kháng trị

TRYVIO LÀ GÌ

Là thuốc dạng viên uống, chứa thành phần aprocitentan, là chất đối kháng thụ thể endothelin (endothelin receptor antagonist: ERA), do Idorsia phát triển và thương mại hóa. Tryvio được chỉ định kết hợp với các thuốc hạ huyết áp khác để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị cao huyết áp không kiểm soát được bằng các loại thuốc khác.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 3 năm 2024.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Aprocitentan là một ERA có tác dụng ngăn chặn sự liên kết của endothelin (ET)-1 với thụ thể ET_A và ET_B. Tác động của ET-1 thông qua các thụ thể ET_A và ET_B gây co mạch, xơ hóa, tăng sinh tế bào và viêm. Trong bệnh tăng huyết áp, ET-1 có thể gây rối loạn chức năng nội mô, phì đại và tái cấu trúc mạch máu, kích hoạt hệ thần kinh giao cảm và tăng tổng hợp aldosterone.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Tryvio được phê duyệt dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu PRECISION đã tuyển chọn những bệnh nhân có huyết áp tâm thu ở tư thế ngồi từ 140 mmHg trở lên mặc dù đã sử dụng liệu pháp tiêu chuẩn với ít nhất 3 loại thuốc hạ huyết áp, bao gồm cả thuốc lợi tiểu.

Phần 1, thời gian điều trị kéo dài 4 tuần, đối tượng tham gia được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1:1, hoặc nhận aprocitentan 12,5 mg, hoặc nhận 25 mg hoặc nhận giả dược. Phần 2, thời gian điều trị kéo dài 32 tuần, với tất cả các đối tượng tham gia được nhận aprocitentan 25 mg. Phần 3, thời gian điều trị kéo dài 12 tuần, đối tượng tham gia được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 hoặc nhận aprocitentan 25 mg hoặc nhận giả dược. Trong số 730 người được phân ngẫu nhiên, 704 người hoàn thành phần 1 của nghiên cứu, 613 người hoàn thành phần 2 và 577 người hoàn thành phần 3.

Kết quả từ phần 1 của thử nghiệm cho thấy sự thay đổi trung bình là –15,3 (Sai số chuẩn [SE], 0,9) mmHg đối với aprocitentan 12,5 mg, –15,2 (SE, 0,9) mmHg đối với aprocitentan 25 mg, và –11,5 (SE, 0,9) mmHg đối với giả dược.

ĐIỀU TRỊ VỚI TRYVIO VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng tại đây

Tryvio được cung cấp dưới dạng viên nén, liều khuyến cáo là 12,5 mg uống mỗi ngày một lần, với hoặc không với thức ăn.

Tác dụng phụ thường gặp nhất là phù / giữ nước và thiếu máu.

Nguồn tham khảo

https://www.idorsia.com/media/news/news-archive/media-release-details?id=3195250
https://www.hcplive.com/view/fda-approves-aprocitentan-tryvio-for-treatment-resistant-hypertension
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/217686s000lbl.pdf